Táblázatok
1. Táblázat Osteoporosisos törések ... 26 2. Táblázat Törés incidencia adatok különbözı európai országokban ... 31 3. Táblázat Háziorvosok által, „A csontsőrőség és csontszerkezet rendellenességei (Osteoporosis) (M80-M85)” diagnózissal jelentett, felnıtt nıbetegek száma 1999-2007 között
... 32 4. Táblázat Magyarországi törés incidencia társadalombiztosítói adatbázis alapján, 1999-2003 (törés/100 000 lakos) ... 34 5. Táblázat Ellátási költségek osteoporosis talaján kialakult törések esetén, országos szinten (nık és férfiak együtt), az 1999-es adatok alapján ... 40 6. Táblázat Javaslat nık osteoporosis ellátására az életkor és rizikófaktorok figyelembe vételével (BMI=23,9), Egyesült Királyság. Az ODM femoralis csontsőrőség mérésre vonatkozik. ... 52 7. Táblázat Primer prevenció: T-score (SD) amelynél (vagy amely alatt) rizedronsav terápia javasolt, ha az alendronsav kezelés ellenjavallt ... 54 8. Táblázat Primer prevenció: T-score (SD) amelynél (vagy amely alatt) stroncium-ranelát javasolt, ha alendronsav vagy rizedronát kezelés nem adható ... 54 9. Táblázat Szekunder prevenció: T-score amelynél (vagy amely alatt) rizedronsav kezelés javasolt, ha alendronsav kezelés nem adható ... 55 10. Táblázat Szekunder prevenció: T-score (SD) amelynél (vagy amely alatt) stroncium-ranelát vagy raloxifen kezelés javasolt, ha alendronsav vagy rizedronsav ellenjavallt ... 56 11. Táblázat Legkisebb abszolút törési rizikó (FRAX alapján), amely mellett már emelt támogatással adható OP gyógyszer, törés nélküli osteoporosisos nıknek (femoralis Tsc= -2,51, BMI=22, korai menopausa a rizikótényezı) ... 61 12. Táblázat Legkisebb abszolút törési rizikó (FRAX alapján), amely mellett már kiemelt támogatással adható OP gyógyszer, törés nélküli osteoporosisos nıknek (femoralis Tsc= -2,51, BMI=22, szülıi csípıtörés a rizikótényezı) ... 62 13. Táblázat Legkisebb abszolút törési rizikó (FRAX alapján), amely mellett már emelt támogatással adható OP gyógyszer porotikus törésen már átesett nıknek (Tsc=-2,51, volt már OP törése, BMI=22, egyéb rizikófaktora nincs) ... 62
14. Táblázat FRAX törési rizikó minimum értékek Tsc -4,01, törésen már átesett, normál
testtömeg indexő (BMI=22) és egyéb törési rizikófaktorral nem rendelkezı nık esetén... 63
15. Táblázat FRAX törési rizikó minimum értékek Tsc -3,01, törésen már átesett, normál testtömeg indexő (BMI=22) olyan nıbeteg esetén, akinek a rizikófaktora a korai menopauza ... 64
16. Táblázat FRAX törési rizikó minimum értékek Tsc -3,01, törésen már átesett, normál testtömeg indexő (BMI=22) olyan nıbeteg esetén, akinek a rizikófaktora a szülık körében elıfordult csípıtörés ... 64
17. Táblázat A MEDLINE keresési stratégia... 68
18. Táblázat A stroncium-ranelát vizsgálatok metaanalízisének eredményei csak OP indikációban ... 76
19. Táblázat Az alendronsav vizsgálatok metaanalízisének eredményei, csak OP indikációban ... 77
20. Táblázat A raloxifen vizsgálatok metaanalízisének eredményei ... 80
21. Táblázat Életkor, Tsc és független törési rizikófaktor kombinációk, amely esetén a stroncium-ranelát költség-hatékonyan (ICER<20 000 font/QALY) alkalmazható ... 92
22. Táblázat Életkor, Tsc és független törési rizikófaktor kombinációk, amely esetén a stroncium-ranelát költség-hatékonyan (ICER<30 000 font/QALY) alkalmazható ... 93
23. Táblázat A postmenopausás osteoporosis terápiák egészség-gazdaságtani értékelésének eredményei ... 99
24. Táblázat Kósa és mtsai elemzésében alkalmazott törési relatív kockázat csökkenések különbözı terápiák esetén ... 104
25. Táblázat Magyarországi multicentrikus OP beteg felmérés (POPART vizsgálat) törési rizikó eredményei. ... 109
26. Táblázat A modellben vizsgált 74 év feletti különbözı kockázatú betegcsoportok FRAX rizikóbeosztása és a csoportokra jellemzı átlagos rizikó értékek külön a POPART A és B vizsgálatokban ... 111
27. Táblázat A csípıtörés utáni években a halálozás valószínősége korcsoportonként... 112
28. Táblázat Az alkar és felkar törés járóbeteg ellátásának költségbecslése... 114
29. Táblázat Hasznosság értékek (EQ-5D) a modell különbözı állapotaiban ... 114
30. Táblázat A modell érzékenység vizsgálatába bevont változók és azok eloszlása... 117
32. Táblázat A stroncium-ranelát költség-hatékonysága különbözı csípıtörés kockázatú, 74
éven felüli OP betegek között*, akiknél másodvonalbeli kezelést kezdett a kezelıorvos... 119
33. Táblázat A stroncium-ranelát költség-hatékonysága az érzékenységi vizsgálat különbözı feltevései mellett, a 10%-nál magasabb csípıtörési kockázatú 74 éven felüli betegek példájánnél ... 122
34. Táblázat A költséghatékonyság és a FRAX kapcsolata különbözı költségvetési korlátoknál... 124
35. Táblázat A különbözı törés-kockázatú, 74 évnél idısebb betegek számának becslése és a költségvetési hatás lehetséges maximuma, ha mindegyik beteg stroncium-ranelát terápiát kezd ... 126
36. Táblázat A különbözı törés-kockázatú, >74 éves betegek számának becslése és a költségvetési hatás lehetséges maximuma, a háziorvosok által lejelentett OP nıbetegek száma alapján, ha mindegyik beteg bekerül az OP gondozásba és stroncium-ranelát terápiát kezd 127 37. Táblázat A STRATOS vizsgálat beválogatási és kizárási kritériumai... 162
38. Táblázat A STRATOS vizsgálat különbözı végpontjaiban mért eredmények a 2. év végén ... 165
39. Táblázat A SOTI vizsgálat beválogatási és kizárási kritériumai... 167
40. Táblázat A SOTI vizsgálat különbözı végpontjaiban mért eredmények a 3. év végén... 169
41. Táblázat Életminıség eredmények a SOTI vizsgálatban a 3. év végén ... 171
42. Táblázat BMD értékek százalékos változása a 48. hónap és az utolsó mérés közt, korábban stroncium-ranelát kezeltek körében... 174
43. Táblázat A TROPOS vizsgálat beválogatási és kizárási kritériumai ... 175
44. Táblázat A TROPOS vizsgálat különbözı végpontjaiban mért eredmények a 3. év végén ... 179
45. Táblázat Egyes törések elıfordulása a TROPOS vizsgálatban az 5. év után... 181
46. Táblázat A stroncium-ranelát vizsgálatok metaanalízisének eredményei... 184
47. Táblázat Alendronsav metaanalízis eredményei ... 187
48. Táblázat A rizedronsav vizsgálatok metaanalízisének eredményei ... 188
49. Táblázat A zoledronsav vizsgálatok meta-analízisének eredményei ... 190
Ábrák
1. ábra Csípıtörés incidencia Svédországban és Magyarországon ... 30 2. ábra Csonttörések száma különbözı életkorban törés fajtánként Magyarországon 2003-ban
... 35 3. ábra Általános egészségi állapot (EQ-5D index*) 1,5 évvel combnyaktörés után:
magyarországi lakossági adatokkal és rheumatoid arthritises betegek adataival történı összehasonlítás ... 37 4. ábra Életminıség (EQ-5D index) csípı-, csigolya- és csuklótöréskor és az azt követı 1 évben ... 38 5. ábra 10 éves abszolút törési rizikó számítás FRAX kalkulátorral: 73 éves nı, testsúlya 65 kg, testmagasága 170 cm, szülıknél elıfordult csípıtörés, saját femoralis Tsc -3,0.
(http://www.shef.ac.uk/FRAX) ... 45 6. ábra 10 éves abszolút törési rizikó számítás FRAX kalkulátorral: 73 éves nı, testsúlya 65 kg, testmagasága 170 cm, volt már porotikus törése, szülıknél elıfordult csípıtörés, saját femoralis Tsc -3,0. (http://www.shef.ac.uk/FRAX)... 46 7. ábra Abszolút törési rizikón alapuló intervenciós küszöb alkalmazása: a kezelésbe bevont páciensek között a törési eséllyel rendelkezık (kék vonal feletti zöld terület) aránya 20% és 5%-os küszöbértékek esetén... 49 8. ábra Abszolút törési rizkón alapuló intervenciós küszöb alkalmazása: a kezelésbe bevont páciensek között a törési eséllyel rendelkezık (kék vonal feletti zöld terület) aránya életkor-függı küszöbértékek esetén... 50 9. ábra Csontsőrőség mérésre és terápiás intervenciós küszöbértékre javaslat, Egyesült Királyság (vízszintes tengely: életkor években, függıleges tengely: 10 éves törési rizikó %-ban, piros terület: terápia megfontolandó, barna terület: BMD mérés javasolt, zöld terület:
nem javasolt terápia) 49... 51 10. ábra Indirekt összehasonlítás eredménye hatásossági végpontokon, csak osteoporosisos (T-score < -2,5) betegek beválogatásával ... 82 11. ábra Indirekt összehasonlítás eredménye biztonságossági / tolerálhatósági végpontokon, csak OP diagnózisú (Tsc < -2,5) nıbetegek eredményeinek metaanalízise... 83 12. ábra A modell állapotai és a lehetséges átmenetek ... 108 13. ábra Elfogadási görbe különbözı csípıtörés kockázatú OP betegeknél (POPART A
15. ábra Indirekt összehasonlítás, Tsc érték bármekkora... 192