VII. ÉVFOLYAM 11. SZÁM 2008. DECEMBER 8.

(1)

VII. ÉVFOLYAM 11. SZÁM 2008. DECEMBER 8.

Megjelenik havonta Ára: 2100 Ft Szerkesztõség:

1139 Budapest, Váci út 73/A Telefon: 298-2404 E-mail: akarsai@oep.hu

AZ ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR HIVATALOS LAPJA

TARTALOMJEGYZÉK OEP utasítások

29/2008. (Eb. K. 11.) számú OEP utasítás az Országos Egészségbiztosítási Pénztár birtokában lévõ, a közfel- adatai ellátása során képzõdõ és általa kezelt, adatva- gyonból képezhetõ statisztikai célra hasznosítható adatok térítés ellenében, külsõ fél számára történõ szolgálta- tásáról... 682 30/2008. (Eb. K. 11.) számú OEP utasítás a reprezentációs

keretek, valamint a természetbeni juttatásnak minõsülõ rendezvényi vendéglátás kerete igénylésének, felhasz-

nálásának és elszámolásának rendjérõl szóló 17/2006.

(Eb. K. 6.) számú OEP utasítás módosításáról... 682

OEP közlemények

a törzskönyvezett gyógyszerek és különleges táplálkozási igényt kielégítõ tápszerek társadalombiztosítási támoga- tásba való befogadásának eljárása során az Országos Egészségbiztosítási Pénztár által 2008. október hónap fo- lyamán meghozott határozatairól... 683 gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatá-

sának megállapításáról... 694

KÖZLEMÉNY Tisztelt Elõfizetõk!

Értesítjük Önöket, hogy a jogalkotásról szóló 1987. évi XI. törvény 59. § (1) bekezdésének 2009. január 1-jétõl történõ módosítása alapján, ettõl az idõponttól az Egészségbiztosítási Közlöny kiadása megszûnik.

A továbbiakban az Országos Egészségbiztosítási Pénztár hivatalos közleményeit az Egészségügyi Közlöny egészségbiztosítási rovatában tesszük közzé.

A lap elõfizethetõ a Magyar Közlöny Lap- és Közlönykiadó ügyfélszolgálatán (fax:

318-6668, 338-4746, e-mail: kozlonybolt@mhk.hu), vagy a www.mhk.hu/kozlonybolt internetcímen).

Budapest, 2008. november 30.

Országos Egészségbiztosítási Pénztár

(2)

OEP utasítások

Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Fõigazgatójának 29/2008. (Eb. K. 11.) számú OEP utasítása

az Országos Egészségbiztosítási Pénztár birtokában lévõ, a közfeladatai ellátása során képzõdõ és általa kezelt, adatvagyonból képezhetõ statisztikai célra hasznosítható adatok térítés ellenében,

külsõ fél számára történõ szolgáltatásáról (Az érdekeltek külön megkapják.)

Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Fõigazgatójának 30/2008. (Eb. K. 11.) számú OEP utasítása

a reprezentációs keretek, valamint a természetbeni juttatásnak minõsülõ rendezvényi vendéglátás kerete igénylésének, felhasználásának és elszámolásának rendjérõl szóló 17/2006. (Eb. K. 6.) számú OEP utasítás

módosításáról

(Az érdekeltek külön megkapják.)

682 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 11. szám

(3)

OEP közlemények

Közlemény

A törzskönyvezett gyógyszerek és különleges táplálkozási igényt kielégítõ tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának eljárása során az Országos Egészségbiztosítási Pénztár 2008. október hónap folyamán a következõ határozatokat hozta:

A határozatok közzététele a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény (a továbbiakban: Gyftv.) 24. §, valamint a törzskönyvezett gyógyszerek és különleges táplálkozási igényt kielégítõ tápszerek társa- dalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendeleten (a továbbiakban: R.), és a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló 2004. évi CXL. törvényen (a továbbiakban: Ket.) alapul.

I/a. Az R. 22. § (2) bekezdése alapján n o r m á l e l j á r á s r e n d alkalmazásával befogadó határozatok:

Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A határozat száma Finanszírozás

kezdete GlaxoSmithkline Kft. Elontril 300mg módosított hatóanyag-leadású tabletta 30× OGYI-T-20351/02 78330-10-3318/5/2008 2008.11.01.

GlaxoSmithkline Kft. Elontril 150mg módosított hatóanyag-leadású tabletta 30× OGYI-T-20351/01 78335-10-3318/6/2008 2008.11.01.

Novartis Hungária Kft. Pharma meghatalamazott útján Eucreas 50mg/850mg filmtabletta 60× EU/1/07/425/003 83231-10-3164/5/2008 2008.11.01.

Novartis Hungária Kft. Pharma meghatalamazott útján Eucreas 50mg/1000mg filmtabletta 60× EU/1/07/425/009 83239-10-3164/6/2008 2008.11.01.

Novartis Hungária Kft. Pharma meghatalamazott útján Galvus 50mg tabletta 28× EU/1/07/414/003 83427-10-3166/10/2008 2008.11.01.

Novartis Hungária Kft. Pharma meghatalamazott útján Galvus 50mg tabletta 56× EU/1/07/414/005 83429-10-3166/11/2008 2008.11.01.

Novartis Hungária Kft. Pharma meghatalamazott útján Exelon 4,6mg/24 óra transzdermális tapasz 30× EU/1/98/066/020 83701-10-3516/4/2008 2008.11.01.

Novartis Hungária Kft. Pharma meghatalamazott útján Exelon 9,5mg/24 óra transzdermális tapasz 30× EU/1/98/066/024 83703-10-3516/5/2008 2008.11.01.

Sanofi-aventis Zrt. meghatalamazott útján Insuman Basal 100NE/ml szuszpenziós injekció patronban 5×3ml EU/1/97/030/035 83896-10-3913/9/2008 2008.11.01.

Sanofi-aventis Zrt. meghatalamazott útján Insuman Comb 15 100NE/ml szuszpenziós injekció patronban 5×3ml EU/1/97/030/040 83898-10-3913/10/2008 2008.11.01.

Sanofi-aventis Zrt. meghatalamazott útján Insuman Rapid 100NE/ml oldatos injekció patronban 5×3ml EU/1/97/030/030 83846-10-3913/8/2008 2008.11.01.

Jelen határozatot fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom.

A határozat ellen, annak közlését követõ 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni.

A fellebbezés 1 000 000 Ft (azaz egymillió forint) jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az Egészségbiztosítási Felügyelet MÁK 10032000-00290249-00000000 számú elõirányzat-felhasználási keretszámla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ.

11. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 683

(4)

I/b. Az R. 22. § (2) bekezdése alapján n o r m á l e l j á r á s r e n d alkalmazásával elutasító határozatok:

Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Elutasító határozat száma

UniCorp Biotech Kft. meghatalamazott útján Campral tabletta 84× OGYI-T-5770/01 78655-10-2078/5/2008

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Fióktelepe meghatalamazott útján Mirapexin 0,18mg tabletta 30× EU/1/97/051/003 78850-10-3016/6/2008

A határozat ellen, annak közlését követõ 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni.

A fellebbezés 1 000 000 Ft (azaz egymillió forint) jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az Egészségbiztosítási Felügyelet MÁK 10032000-00290249-00000000 számú elõirányzat-felhasználási keretszámla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ.

II/a. Az R. 22. § (1) bekezdése alapján e g y s z e r û s í t e t t e l j á r á s r e n d alkalmazásával, a társadalombiztosítás támogatásába való befogadásról hozott hatá- rozatok:

Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Befogadó határozat száma Finanszírozás

kezdete

Goodwill Pharma Kft. Amlodipin Goodwill 5mg tabletta 30× OGYI-T-20532/01 80787-10-4231/3/2008 2008.11.01.

Goodwill Pharma Kft. Amlodipin Goodwill 10mg tabletta 30× OGYI-T-20532/02 80799-10-4231/4/2008 2008.11.01.

Actavis Hungary kft. meghatalamazott útján Anaromat 1mg filmtabletta 28× OGYI-T-20606/01 81919-10-4421/2/2008 2008.11.01.

Oncopharma Kft. meghatalamazott útján Arilla 1mg filmtabletta 90× OGYI-T-20534/03 78913-10-4234/2/2008 2008.11.01.

Teva Magyarország Zrt. Coviogal Plussz filmtabletta 5mg/12,5mg 30× OGYI-T-20454/01 86755-10-4616/4/2008 2008.12.01.

Teva Magyarország Zrt. Coviogal Plussz filmtabletta 10mg/25mg 30× OGYI-T-20454/02 86751-10-4616/3/2008 2008.12.01.

Sandoz Hungária Kft. meghatalamazott útján Curam DUO 457mg/5ml por szuszpenzióhoz 35ml OGYI-T-7886/02 83431-10-4292/4/2008 2008.11.01.

Sandoz Hungária Kft. meghatalamazott útján Curam DUO 457mg/5ml por szuszpenzióhoz 70ml OGYI-T-7886/03 83428-10-4292/3/2008 2008.11.01.

Actavis Hungary Kft. Donecept 5mg filmtabletta 28× OGYI-T-20590/01 80509-10-4420/3/2008 2008.11.01.

Actavis Hungary Kft. Donecept 10mg filmtabletta 28× OGYI-T-20590/04 80510-10-4420/4/2008 2008.11.01.

Valeant Pharma Magyarország Kft. Emillan 30mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 28× OGYI-T-9540/02 85964-10-4549/4/2008 2008.12.01.

Valeant Pharma Magyarország Kft. Emillan 15mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 28× OGYI-T-20574/03 85976-10-4549/6/2008 2008.12.01.

Schering –Plough Central East AG Magyarországi Kereskedelmi Képviselet

Elosalic kenõcs 1×25g OGYI-T-8859/03 78304-10-4192/3/2008 2008.11.01.

Actavis Hungary Kft. LEVENOR 4mg tabletta 30× OGYI-T-20393/02 83721-10-4444/5/2008 2008.11.01.

Actavis Hungary Kft. LEVENOR 8mg tabletta 30× OGYI-T-20393/03 83719-10-4444/4/2008 2008.11.01.

1a Pharma GmbH Pantoprazol 1a Pharma 20mg gyomornedv-ellenálló tabletta 28× OGYI-T-20552/03 81314-10-4282/3/2008 2008.11.01.

1a Pharma GmbH Pantoprazol 1a Pharma 40mg gyomornedv-ellenálló tabletta 28× OGYI-T-20552/09 81317-10-4282/4/2008 2008.11.01.

Sandoz Hungária Kft. Pantoprazol Sandoz 20mg gyomornedv-ellenálló tabletta 14× OGYI-T-20551/01 78198-10-4281/5/2008 2008.11.01.

1a Pharma GmbH Perindopril 1a Pharma 4mg tabletta 30× OGYI-T-20615/04 85610-10-4499/2/2008 2008.12.01.

684 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 11. szám

(5)

Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Befogadó határozat száma Finanszírozás kezdete

Sandoz Hungária Kft. Perindopril Sandoz 4mg tabletta 30× OGYI-T-20614/06 85447-10-4500/2/2008 2008.12.01.

ratiopharm Hungária Kft. Pirabene 1200mg filmtabletta 100× OGYI-T-6069/03 85375-10-4376/3/2008 2008.12.01.

Novartis Hungária Kft. Pharma Stalevo 200mg/50mg/200mg filmtabletta 100× EU/1/03/260/021 80514-10-4349/2/2008 2008.11.01.

Sandoz Hungária Kft. Venlafaxin Sandoz 150mg retard kemény kapszula 28× OGYI-T-20567/05 85129-10-4536/3/2008 2008.12.01.

Sandoz Hungária Kft. Venlafaxin Sandoz 75mg retard kemény kapszula 28× OGYI-T-20567/03 85131-10-4536/4/2008 2008.12.01.

Jelen határozatokat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom.

A határozat ellen, annak közlését követõ 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni.

A fellebbezés 200 000 Ft (azaz kettõszázezer forint) jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az Egészségbizto- sítási Felügyelet MÁK 10032000-00290249-00000000 számú elõirányzat-felhasználási keretszámla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ.

II/b. Az R. 22. § (1) bekezdés b) pontja alapján e g y s z e r û s í t e t t e l j á r á s r e n d alkalmazásával tápszerekrõl hozott elutasító határozat:

Kérelmezõ neve Tápszer megnevezése Törzskönyvi szám Határozat száma

Medis d.o.o Novalac NF 400g 848 83226-10-3527/3/2008

Medis d.o.o Novalac Allernova 400g 849 83372-10-3523/3/2008

A határozat ellen, annak közlését követõ 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni.

A fellebbezés 20 000 Ft (azaz húszezer forint) jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az Egészségbiztosítási Fel- ügyelet MÁK 10032000-00290249-00000000 számú elõirányzat-felhasználási keretszámla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ.

III/a. A 2004. évi CXL. törvény 32. § (3) bekezdése alapján a felfüggesztésrõl hozott végzés:

Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Felfüggesztésrõl hozott végzés száma

Roche (Magyarország) Kft. meghatalmazott útján Avastin 25mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz , 1×4ml EU/1/04/300/001/01 81885-10-3428/12/2008 Roche (Magyarország) Kft. meghatalmazott útján Avastin 25mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz , 1×16ml EU/1/04/300/002 81885-10-3428/12/2008

Bayer Hungária Kft. ILOMEDIN 20:g/ml koncentrátum oldatos infuzióhoz OGYI-T-8716/01 84457-10-4132/4/2008

Jelen végzéseket fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom.

A végzéssel szemben, annak közlését követõ 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszer- ügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni.

A végzés elleni fellebbezés illetéke 3000 Ft (azaz háromezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfi- zetni.

11. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 685

(6)

III/b. A Gyftv. 27. § (1)–(2) bekezdése, valamint a 2004. évi CXL. törvény 32. § alapján a felfüggesztésrõl hozott végzés:

Bayer Hungária Kft. Aspirin protect 100mg bélben oldodó filmtabletta 50× OGYI-T-5950/02 79383-10-4022/5/2008

A végzéssel szemben, annak közlését követõ 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszer- ügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni.

A végzés elleni fellebbezés illetéke 3000 Ft (azaz háromezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfi- zetni.

III/c. A Gyftv. 27. § (1)–(2) bekezdése, valamint (4)–(5) bekezdése, valamint a 2004. évi CXL. törvény 32. § alapján a felfüggesztésrõl hozott végzés:

Meda Pharma Hungary kft. meghatalmazott útján ALDARA 5% krém 12 tasak EU/1/98/080/001 81411-10-4463/2/2008

Torrex-Chiesi Kft. Vigil 100mg tabletta 30× OGYI-T-20234/01 79076-10-3976/4/2008

A végzéssel szemben, annak közlését követõ 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszer- ügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni.

A végzés elleni fellebbezés illetéke 3000 Ft (azaz háromezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfi- zetni.

III/d. A Gyftv. 27. § (4)–(5) bekezdése, valamint a 2004. évi CXL. törvény 32. § alapján a felfüggesztésrõl hozott végzés:

Lilly Hungária Kft. meghatalmazott útján. FOTSTEO 20mikrogramm/80mikroliter oldatos injekció elõretöltött injekciós tollban 1×

EU/1/03/247/001 85150-10-4586/2/2008 Janssen-Cilag Kft. meghatalmazott útján. VELCADE 3,5mg por oldatos injekcióhoz EU/1/04/274/001 79377-10-4375/3/2008

A végzéssel szemben, annak közlését követõ 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszer- ügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni.

A végzés elleni fellebbezés illetéke 3000 Ft (azaz háromezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfi- zetni.

IV. A 2004. évi CXL. törvény 31. § (1) bekezdés c) pontja alapján, kérelemre vonatkozó eljárás megszüntetésérõl hozott végzés:

Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A társadalombiztosítási támogatási eljárás

megszüntetésére hozott végzés száma Schering –Plough Central East AG meghatalmazott útján Aerius 2,5mg szájban diszpergálodó tabletta 30× EU/1/00/160/044 81295-10-3237/7/2008

Novartis Hungária Kft. Lucentis 10mg/ml oldatos injekció EU/1/06/374/001 81147-10-3238/6/2008

A végzéssel szemben, annak közlését követõ 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszer- ügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni.

686 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 11. szám

(7)

A végzés elleni fellebbezés illetéke 3000 Ft (azaz háromezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfi- zetni.

A határozat jogerõs, ellene további fellebbezésnek nincs helye, de jogszabálysértésre hivatkozva kérhetõ bírósági felülvizsgálata.

V. A Gyftv. 29. § (4) bekezdés d) pont alapján a gyógyszernyilvántartásban bejegyzett jogosult személy változása ügyében hozott határozat, a forgalomba ho- zatali engedély jogosultjának bejelentési kötelezettsége alapján:

Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A határozat száma Támogatás érvényessége

Servier Hungária Kft. meghatalmazott útján Pretanix Komb tabletta 30× OGYI-T-6831/01 78731-10-4386/1/2008 2008.10.01.

Jelen határozatokat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom.

A határozattal szemben, annak közlését követõ 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógy- szerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni.

A határozat elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft (azaz ötezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfi- zetni.

VI/a. A Ket. 105. §-ának (1) bekezdése alapján az Egészségbiztosítási Felügyelet október hónapban a következõ, a táblázatban megjelölt készítmény társa- dalombiztosítási támogatásba való befogadása tárgyában az elsõfokú eljárást helybenhagyó határozatot hozta:

Fellebbezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám II. fokú végzés száma I. fokú határozat száma

Medis d. o. o. Novalac IT 1 tápszer 400g 846 3751-6/2008 38086-10-2524/2/2008

Medis d. o. o. Novalac IT 2 tápszer 400g 847 3750-6/2008 38085-10-2525/2/2008

Medis d. o. o. Novalac 1 tápszer 400g 840 3749-6/2008 38088-10-2522/2/2008

Biropharma Elsõ Magyar Biótechnológiai Kft. Avemar speciális – gyógyászati célra szánt – tápszer daganatos betegek részére 503 3313-5/2008 48845-10-2366/4/2008

A határozat jogerõs, ellene további fellebbezésnek nincs helye, de jogszabálysértésre hivatkozva kérhetõ bírósági felülvizsgálata.

VI/b. A Ket. 105. §-ának (2) bekezdése alapján az Egészségbiztosítási Felügyelet október hónapban a következõ, a táblázatban megjelölt készítmények tár- sadalombiztosítási támogatásba való befogadása tárgyában az OEP által hozott elsõfokú határozatot megsemmisítõ határozatot hozta:

Fellebbezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám II. fokú végzés száma I. fokú határozat száma

Wyeth Kft. meghatalmazott útján BeneFIX 500Ne por és oldószer oldatos injekcióhoz 1× EU/1/97/047/005 3021-7/2008 39919-10-820/4/2008 Wyeth Kft. meghatalmazott útján BeneFIX 1000Ne por és oldószer oldatos injekcióhoz 1× EU/1/97/047/006 3021-7/2008 39920-10-819/4/2008 Wyeth Kft. meghatalmazott útján BeneFIX 2000Ne por és oldószer oldatos injekcióhoz 1× EU/1/97/047/007 3021-7/2008 39921-10-817/6/2008

A határozat jogerõs, ellene további fellebbezésnek nincs helye, de jogszabálysértésre hivatkozva kérhetõ bírósági felülvizsgálata.

11. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 687

(8)

VI/c. A Ket. 104. §-ának (2) bekezdése alapján az Egészségbiztosítási Felügyelet október hónapban a következõ, a táblázatban megjelölt készítmények tár- sadalombiztosítási támogatásba való befogadása tárgyában az OEP által hozott elsõfokú határozataira érkezett fellebbezést elutasító végzést hozta

Fellebbezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám II. fokú végzés száma I. fokú határozat száma Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft. Minirin 0,1mg tabletta OGYI-T-5643/01 4189-2/2008 69548-10-4117/1/2008 Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft. Minirin 0,2mg tabletta OGYI-T-5644/01 4189-2/2008 69552-10-4117/2/2008

A határozat jogerõs, ellene további fellebbezésnek nincs helye, de jogszabálysértésre hivatkozva kérhetõ bírósági felülvizsgálata.

VII/a. A 2006. évi XCVIII. törvény 23. § (6) bekezdése, valamint a 31. § (2) bekezdése alapján a nyilvántartásból törölt készítményt az egészségbiztosítási szerv legkésõbb a törlést követõ negyedik hónap 1. napján a társadalombiztosítási támogatásból kizárja:

Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A határozat száma

A határozat érvényességének

kezdete

1 A Pharma GmbH AMOCLAV 1A PHARMA 625 MG

FILMTABLETTA

21x OGYI-T-07770/04 83888-10-4547/ 1 /2008. 2008.11.01.

Medico Uno Gyógyszermarketing Korlátolt Felelõsségû Társaság CEROXIM 125 MG/5 ML POR SZUSZPENZIÓHOZ

50 ml-hez OGYI-T-08952/01 83888-10-4547/ 2 /2008. 2008.11.01.

100 ml-hez OGYI-T-08952/02 83888-10-4547/ 3 /2008. 2008.11.01.

50 ml-hez OGYI-T-08953/01 83888-10-4547/ 4 /2008. 2008.11.01.

100 ml-hez OGYI-T-08953/02 83888-10-4547/ 5 /2008. 2008.11.01.

Medico Uno Gyógyszermarketing Korlátolt Felelõsségû Társaság PERINDAN 4 MG TABLETTA 30x OGYI-T-10243/02 83888-10-4547/ 6 /2008. 2008.11.01.

Medico Uno Gyógyszermarketing Korlátolt Felelõsségû Társaság PERINDAN 4 MG TABLETTA 60x OGYI-T-10243/03 83888-10-4547/ 7 /2008. 2008.11.01.

Merck Kft. UFT KAPSZULA 84x OGYI-T-08258/01 83888-10-4547/ 8 /2008. 2008.11.01.

Richter Gedeon Vegyészeti Gyár NyRt. HYDROCORTISON 1% KENÕCS 20 g OGYI-T-03093/02 83888-10-4547/ 12 /2008. 2008.11.01.

Richter Gedeon Vegyészeti Gyár NyRt. HYDROCORTISON 2,5% KENÕCS 20 g OGYI-T-03094/02 83888-10-4547/ 13 /2008. 2008.11.01.

Teva Magyarország Zrt. RENICIN 150 MG FILMTABLETTA 10x OGYI-T-07035/01 83888-10-4547/ 14 /2008. 2008.11.01.

Teva Magyarország Zrt. RENICIN 300 MG FILMTABLETTA 7x OGYI-T-07036/01 83888-10-4547/ 15 /2008. 2008.11.01.

Jelen határozatomat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom.

A határozattal szemben, annak közlésétõl számított 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni.

A határozat elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft (azaz ötezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfi- zetni.

688 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 11. szám

(9)

VII/b. A (Gyftv.) 29. § (4) bekezdés b) pontja alapján az Országos Egészségbiztosítási Pénztár a forgalomba hozatali engedély jogosultjának bejelentési kö- telezettsége alapján a támogatás megszüntetésének változásáról az alábbi határozatokat hozta:

kezdete PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. ACEPRAMIN 4 G/10 ML INJEKCIÓ 10x10 ml OGYI-T-03345/01 83868-10-4546/ 1 /2008. 2008.11.01.

PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. RIFAMED 150 MG FILMTABLETTA 100x OGYI-T-04623/01 83868-10-4546/ 2 /2008. 2008.11.01.

PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. RIFAMED 300 MG FILMTABLETTA 100x OGYI-T-04624/01 83868-10-4546/ 3 /2008. 2008.11.01.

PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. RIFAZID 150 MG FILMTABLETTA 100x OGYI-T-04555/01 83868-10-4546/ 4 /2008. 2008.11.01.

PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. RIFAZID 300 MG FILMTABLETTA 100x OGYI-T-04556/01 83868-10-4546/ 5 /2008. 2008.11.01.

Zentiva HU Gyógyszerkereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelõsségû Társaság

PAPAVERINUM HYDROCHLORICUM 0,04 G TABLETTA

20x OGYI-T-11185/01 83868-10-4546/ 6 /2008. 2008.11.01.

Zentiva HU Gyógyszerkereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelõsségû Társaság

VITAMIN B1 10 MG TABLETTA 20x OGYI-T-10044/01 83868-10-4546/ 7 /2008. 2008.11.01.

Jelen határozatomat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom.

A határozattal szemben, annak közlésétõl számított 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni.

A határozat elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft (azaz ötezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfi- zetni.

VII/c. A 2006. évi XCVIII. törvény (Gyftv.) 29. § (4) bekezdés ae) pontja alapján a forgalomba hozatali engedély jogosultjának (tápszer esetén a támogatás iránti kérelmet benyújtó forgalmazónak) bejelentési kötelezettsége van a már támogatott gyógyszerének árcsökkentése esetén:

kezdete Berpharma Gyógyszermarketing Szolgáltató

Betéti Társaság

AMLODIPIN BRIL 10 MG TABLETTA 30x OGYI-T-20034/06 83836-10-4545/ 1 /2008. 2008.11.01.

Berpharma Gyógyszermarketing Szolgáltató Betéti Társaság

AMLODIPIN BRIL 5 MG TABLETTA 30x OGYI-T-20034/02 83836-10-4545/ 2 /2008. 2008.11.01.

Mylan Kft. ALENDIS 70 MG TABLETTA 4x (buborék-

fóliában)

OGYI-T-20241/01 83836-10-4545/ 3 /2008. 2008.11.01.

Mylan Kft. BETAGEN 8 MG TABLETTA 100x OGYI-T-09497/02 83836-10-4545/ 4 /2008. 2008.11.01.

Mylan Kft. CITAGEN 20 MG FILMTABLETTA 30x (bliszter) OGYI-T-09358/01 83836-10-4545/ 5 /2008. 2008.11.01.

Mylan Kft. ITRAGEN 100 MG KEMÉNY KAPSZULA 30x OGYI-T-20196/03 83836-10-4545/ 6 /2008. 2008.11.01.

ratiopharm Hungária Kereskedelmi Korlátolt Felelõsségû Társaság

BICALUTAMID-RATIOPHARM 50 MG FILMTABLETTA 28x OGYI-T-10611/01 83836-10-4545/ 7 /2008. 2008.11.01.

CO-AMOXI-RATIOPHARM 625 MG FILMTABLETTA 21x OGYI-T-08787/01 83836-10-4545/ 8 /2008. 2008.11.01.

11. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 689

(10)

kezdete ratiopharm Hungária Kereskedelmi Korlátolt

Felelõsségû Társaság

RISPE-RATIOPHARM 1 MG FILMTABLETTA 60x OGYI-T-10317/01 83836-10-4545/ 9 /2008. 2008.11.01.

RISPERIDON-RATIOPHARM 1 MG FILMTABLETTA 60x OGYI-T-10328/01 83836-10-4545/ 12 /2008. 2008.11.01.

Richter Gedeon Vegyészeti Gyár NyRt. AKTIL 375 MG FILMTABLETTA 21x OGYI-T-05186/01 83836-10-4545/ 15 /2008. 2008.11.01.

Richter Gedeon Vegyészeti Gyár NyRt. AKTIL 625 MG FILMTABLETTA 21x OGYI-T-05063/01 83836-10-4545/ 16 /2008. 2008.11.01.

Richter Gedeon Vegyészeti Gyár NyRt. AKTIL DUO 1000 MG FILMTABLETTA 14x OGYI-T-06801/01 83836-10-4545/ 17 /2008. 2008.11.01.

Sandoz Hungária Kft. MELOXICAM SANDOZ 15 MG TABLETTA 50x OGYI-T-20079/04 83836-10-4545/ 18 /2008. 2008.11.01.

Sandoz Hungária Kft. OMEP HEXAL 20 MG KAPSZULA 14x (bubo-

rékfóliában)

OGYI-T-20135/06 83836-10-4545/ 19 /2008. 2008.11.01.

Sandoz Hungária Kft. QUINAPRIL-HCT HEXAL 10/12,5 MG FILMTABLETTA 30x OGYI-T-09869/01 83836-10-4545/ 20 /2008. 2008.11.01.

Sandoz Hungária Kft. QUINAPRIL-HCT HEXAL 20/12,5 MG FILMTABLETTA 30x OGYI-T-09870/01 83836-10-4545/ 21 /2008. 2008.11.01.

Teva Magyarország Zrt. BILUTAMID 150 MG FILMTABLETTA 28x OGYI-T-10511/01 83836-10-4545/ 22 /2008. 2008.11.01.

Teva Magyarország Zrt. BILUTAMID 50 MG FILMTABLETTA 28x OGYI-T-10510/01 83836-10-4545/ 23 /2008. 2008.11.01.

Teva Magyarország Zrt. CIDOCLAR 500 MG FILMTABLETTA 14x

(PVC/PVDC/

/Al, átlátszó)

OGYI-T-20143/21 83836-10-4545/ 24 /2008. 2008.11.01.

Teva Magyarország Zrt. CIPROFLOXACIN-HUMAN 500 MG FILMTABLETTA 10x (átlátszó buborékfóliá- ban)

OGYI-T-10598/08 83836-10-4545/ 25 /2008. 2008.11.01.

Teva Magyarország Zrt. MAKROMYCIN 250 MG FILMTABLETTA 6x

(PVC/PE/PV DC/PE/PVC//

PVC/PVDC/

AL buborék- fólia)

OGYI-T-20093/02 83836-10-4545/ 26 /2008. 2008.11.01.

Teva Magyarország Zrt. REFLUXON 15 MG KAPSZULA 14x OGYI-T-10435/02 83836-10-4545/ 27 /2008. 2008.11.01.

Teva Magyarország Zrt. REFLUXON 30 MG KAPSZULA 56x OGYI-T-10435/08 83836-10-4545/ 28 /2008. 2008.11.01.

Teva Magyarország Zrt. TERFIN 250 MG TABLETTA 14x OGYI-T-09601/01 83836-10-4545/ 29 /2008. 2008.11.01.

Teva Magyarország Zrt. TERFIN 250 MG TABLETTA 28x OGYI-T-09601/02 83836-10-4545/ 30 /2008. 2008.11.01.

Teva Magyarország Zrt. ULCERAN 150 MG TABLETTA 60x OGYI-T-03680/02 83836-10-4545/ 31 /2008. 2008.11.01.

Teva Magyarország Zrt. ULCERAN 300 MG TABLETTA 30x OGYI-T-03882/01 83836-10-4545/ 32 /2008. 2008.11.01.

Teva Magyarország Zrt. ZIMPAX 20 MG BÉLBEN OLDÓDÓ TABLETTA 14x OGYI-T-20167/05 83836-10-4545/ 33 /2008. 2008.11.01.

690 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 11. szám

(11)

kezdete

Valeant Pharma Magyarország Kereskedelmi Korlátolt Felelõsségû Társaság

ZIPERID 2 MG FILMTABLETTA 60x OGYI-T-20253/04 83836-10-4545/ 38 /2008. 2008.11.01.

ZIPERID 4 MG FILMTABLETTA 60x OGYI-T-20253/08 83836-10-4545/ 39 /2008. 2008.11.01.

WÖRWAG Pharma GmbH & Co. Magyarországi Közvetlen Kereskedelmi Képviselet

AMLODIGAMMA 10 MG TABLETTA 30x OGYI-T-20272/03 83836-10-4545/ 40 /2008. 2008.11.01.

AMLODIGAMMA 5 MG TABLETTA 30x OGYI-T-20272/01 83836-10-4545/ 41 /2008. 2008.11.01.

BISOGAMMA 10 MG FILMTABLETTA 30x OGYI-T-09389/01 83836-10-4545/ 42 /2008. 2008.11.01.

BISOGAMMA 5 MG FILMTABLETTA 30x OGYI-T-09388/01 83836-10-4545/ 43 /2008. 2008.11.01.

CARVEDIGAMMA 12,5 MG FILMTABLETTA 30x OGYI-T-10280/01 83836-10-4545/ 44 /2008. 2008.11.01.

CARVEDIGAMMA 25 MG FILMTABLETTA 30x OGYI-T-10281/01 83836-10-4545/ 45 /2008. 2008.11.01.

SIMVAGAMMA 20 MG FILMTABLETTA 30x OGYI-T-09535/01 83836-10-4545/ 46 /2008. 2008.11.01.

SIMVAGAMMA 40 MG FILMTABLETTA 30x OGYI-T-09536/01 83836-10-4545/ 47 /2008. 2008.11.01.

Jelen határozatomat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom.

A határozattal szemben, annak közlésétõl számított 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni.

A határozat elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft (azaz ötezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfi- zetni.

VII/d. A 2006. évi XCVIII. törvény 23. § (6) bekezdése, valamint a Gyftv. 31. § (1) bekezdés f) pontja alapján az egészségbiztosítási szerv azokat a készítmé- nyeket, melyek több mint hat hónapja – referenciakészítmény esetén több mint három hónapja – nincsenek forgalomban, a társadalombiztosítási támoga- tásból kizárja:

kezdete

Abbott Laboratories (Magyarország) Kft. SIMILAC ADVANCE HA 380 g 460 83102-10- 4509/ 1 /2008. 2009.01.01.

Cziher Hungary Kft. LASTET 25 MG KAPSZULA 40x OGYI-T-01625/01 83102-10- 4509/ 3 /2008. 2009.01.01.

Csepi & Csepi spol. s.r.o. NUTRILAC STANDARD SACHARÓZZAL 310 ml 271 83102-10- 4509/ 4 /2008. 2009.01.01.

Csepi & Csepi spol. s.r.o. NUTRILAC STANDARD SACHARÓZZAL 310 ml 650 83102-10- 4509/ 5 /2008. 2009.01.01.

11. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 691

(12)

kezdete EBEWE Pharma GmbH. Nfg. KG Magyarországi

Közvetlen Kereskedelmi Képviselete

ONDANSETRON EBEWE 8 MG FILMTABLETTA 100x OGYI-T-20140/08 83102-10- 4509/ 6 /2008. 2009.01.01.

EGIS Gyógyszergyár Nyrt. ZITAZONIUM 30 MG TABLETTA 60x OGYI-T-03893/02 83102-10- 4509/ 7 /2008. 2009.01.01.

EGIS Gyógyszergyár Nyrt. ZITAZONIUM 40 MG TABLETTA 30x OGYI-T-03703/01 83102-10- 4509/ 8 /2008. 2009.01.01.

EGIS Gyógyszergyár Nyrt. CYDONIN 100 MG FILMTABLETTA 6x OGYI-T-08774/01 83102-10- 4509/ 9 /2008. 2009.01.01.

EGIS Gyógyszergyár Nyrt. M-ESLON 200 MG RETARD KAPSZULA 20x OGYI-T-05966/01 83102-10- 4509/ 10 /2008. 2009.01.01.

EGIS Gyógyszergyár Nyrt. NOFUNG 100 MG KAPSZULA 28x OGYI-T-08962/01 83102-10- 4509/ 14 /2008. 2009.01.01.

EGIS Gyógyszergyár Nyrt. GLEMPID 4 MG TABLETTA 30x OGYI-T-10585/01 83102-10- 4509/ 15 /2008. 2009.01.01.

EGIS Gyógyszergyár Nyrt. GLEMPID 6 MG TABLETTA 30x OGYI-T-10586/01 83102-10- 4509/ 16 /2008. 2009.01.01.

Fresenius Kabi Hungary Kft. SURVIMED RENÁL BANÁN ÍZÛ 6x80g 445 83102-10- 4509/ 17 /2008. 2009.01.01.

HUMAN Gyógyszergyártó Zrt. RINGER LAKTÁT-HARTMANN INFÚZIÓ ÜVEGPALACKBAN 1000 ML

1000 ml OGYI-T-06360/01 83102-10- 4509/ 20 /2008. 2009.01.01.

Medico Uno Gyógyszermarketing Korlátolt Felelõsségû Társaság

VERCEF MR RETARD FILMTABLETTA 10x OGYI-T-06884/01 83102-10- 4509/ 21 /2008. 2009.01.01.

VERCEF 250 MG/5 ML GRANULÁTUM SZUSZPENZIÓHOZ

1x37,5 g 75 ml szuszpen- zióhoz

OGYI-T-06883/01 83102-10- 4509/ 22 /2008. 2009.01.01.

BICATLON 150 MG FILMTABLETTA 28x(PVC/AL

buborékfóliá- ban)

OGYI-T-20296/05 83102-10- 4509/ 23 /2008. 2009.01.01.

LEVANT 15 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA

56x(OPA/Al/

PVC//Al bu- borékfóliá- ban)

OGYI-T-20347/07 83102-10- 4509/ 24 /2008. 2009.01.01.

MEDITOP Kft. RENAPRIL 10 MG TABLETTA 30x OGYI-T-09673/01 83102-10- 4509/ 25 /2008. 2009.01.01.

Nestlé Hungária Kft. ISOSOURCE MCT MÁLNA 480 g (6x80

g)

204 83102-10- 4509/ 28 /2008. 2009.01.01.

Nestlé Hungária Kft. ISOSOURCE MCT VANÍLIA 480 g (6x80

g)

202 83102-10- 4509/ 29 /2008. 2009.01.01.

Nestlé Hungária Kft. BEBA 1 AKTÍV 350 g (1) 207 83102-10- 4509/ 30 /2008. 2009.01.01.

Nestlé Hungária Kft. ALSOY 450 g 299 83102-10- 4509/ 31 /2008. 2009.01.01.

Nestlé Hungária Kft. NESTLÉ H.A. PÉP 300 g 342 83102-10- 4509/ 32 /2008. 2009.01.01.

Nestlé Hungária Kft. NESTLÉ H.A. PÉP VANÍLIÁVAL 300 g 341 83102-10- 4509/ 33 /2008. 2009.01.01.

Nestlé Hungária Kft. ISOSOURCE FIBRE KARAMELL 250 ml 173 83102-10- 4509/ 34 /2008. 2009.01.01.

Nestlé Hungária Kft. NOVASOURCE DIABETES CSOKOLÁDÉ 250 ml 183 83102-10- 4509/ 35 /2008. 2009.01.01.

Novartis Hungária Egészségügyi Kft. RESOURCE MERITINE KÁVÉ 250 ml 83102-10- 4509/ 36 /2008. 2009.01.01.

Novartis Hungária Egészségügyi Kft. RESOURCE MERITINE VANÍLIA 250 ml

(üvegben)

83102-10- 4509/ 37 /2008. 2009.01.01.

692 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 11. szám

(13)

kezdete

Numil Hungary Tápszerkereskedelmi Kft. EASIPHEN NARANCS ÍZÛ 250 ml 727 83102-10- 4509/ 38 /2008. 2009.01.01.

Numil Hungary Tápszerkereskedelmi Kft. LOPHLEX LQ NARANCS ÍZÛ IHATÓ 125 ml 725 83102-10- 4509/ 39 /2008. 2009.01.01.

Numil Hungary Tápszerkereskedelmi Kft. EASIPHEN ERDEI GYÜMÖLCS ÍZÛ IHATÓ SPECIÁLIS TÁPSZER

250 ml 586 83102-10- 4509/ 40 /2008. 2009.01.01.

PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. CLONAMOX 250 MG KAPSZULA 20x OGYI-T-05625/01 83102-10- 4509/ 41 /2008. 2009.01.01.

PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. PONMEL 250 MG KEMÉNY KAPSZULA 100x OGYI-T-05764/02 83102-10- 4509/ 43 /2008. 2009.01.01.

Pliva Hungária Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. ULZOL KAPSZULA 14x OGYI-T-08658/01 83102-10- 4509/ 46 /2008. 2009.01.01.

S.A.M. Kft. FLUXUM 4250 NE AXA/0,4 ML INJEKCIÓ

ELÕRETÖLTÖTT FECSKENDÕBEN

6x0,4 ml OGYI-T-06616/02 83102-10- 4509/ 47 /2008. 2009.01.01.

S.A.M. Kft. FLUXUM 3200 NE AXA/0,3 ML INJEKCIÓ

ELÕRETÖLTÖTT FECSKENDÕBEN

6x0,3 ml OGYI-T-06615/02 83102-10- 4509/ 48 /2008. 2009.01.01.

Sanofi-Aventis Magyarország Kereskedelmi és Szolgáltató Rt.

CORVATON INJEKCIÓ 10x1 ml OGYI-T-04070/01 83102-10- 4509/ 49 /2008. 2009.01.01.

Schering-Plough Central East AG Magyarországi Kereskedelmi Képviselet

PEGINTRON 80 MIKROGRAMM POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ

4 injekciós üveg 4 oldó- szerampulla 4 injekciós fecskendõ

8 injekciós tû és 4 törlõ- kendõ

EU/1/00/131/009 83102-10- 4509/ 50 /2008. 2009.01.01.

Teva Magyarország Zrt. TAMOXIFEN-TEVA 30 MG FILMTABLETTA 30x OGYI-T-05039/03 83102-10- 4509/ 51 /2008. 2009.01.01.

Teva Magyarország Zrt. OSTEO D 0,25 MIKROGRAMM KAPSZULA 30x OGYI-T-08946/01 83102-10- 4509/ 52 /2008. 2009.01.01.

Teva Magyarország Zrt. OSTEO D 0,5 MIKROGRAMM KAPSZULA 30x OGYI-T-08946/03 83102-10- 4509/ 53 /2008. 2009.01.01.

Trigon Zrt. EGIFERON 1X10^6 NE POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS

INJEKCIÓHOZ

10 porampul- la+10 oldó- szer ampulla

OGYI-T-03722/01 83102-10- 4509/ 54 /2008. 2009.01.01.

CARDISORB 60 MG RETARD KAPSZULA 20x OGYI-T-04440/01 83102-10- 4509/ 55 /2008. 2009.01.01.

Wyeth Kft. NURSOY 400 g 161 83102-10- 4509/ 56 /2008. 2009.01.01.

Wyeth Kft. S-26 450 g (1) 158 83102-10- 4509/ 57 /2008. 2009.01.01.

Jelen határozatomat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom.

A határozattal szemben, annak közlésétõl számított 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni.

A határozat elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft (azaz ötezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfi- zetni.

Budapest, 2008. november

11. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 693

(14)

Közlemény

A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásának megállapítására kérelemre, illetve hivatalból indult eljárások során az Országos Egészségbizto- sítási Pénztár 2008. október hónap folyamán a következõ döntéseket hozta. A határozatok teljes szövege az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyászati Segédeszköz és Gyógyfürdõ Fõosztályán hivatali idõben megtekinthetõ.

A határozatok kivonatos közzététele a gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történõ befogadásáról, támogatással történõ rendelésérõl, for- galmazásáról, javításáról és kölcsönzésérõl szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendeleten (a továbbiakban: R.), a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati- segédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény (a továbbiakban: Gyftv.) hivatkozott pontjai, illetve a Gyftv. 32. § (10) bekezdés b) pontja és a 33. § (3) bekezdés a) pontja; a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló 2004. évi CXL. tör- vényen (a továbbiakban: Ket.) alapul.

I. A Gyftv. 32. § (1) bekezdés b) pont bg) alpont, (11)–(13) bekezdése alapján g y ó g y á s z a t i s e g é d e s z k ö z ö k t á m o g a t á s b ó l t ö r t é n õ t ö r l é s é r e hozott határozatok:

ISO-kód Eszköz megnevezése ME-kód

Közfinanszíro- zás alapját képezõ nettó

ár (Ft/ME)

Támogatás mértéke

Támogatás nettó összege

(Ft/ME)

Kihordási idõ

(hónap) Felírható ME Közgyógy- ellátás

04 SZEMÉLYES GYÓGYKEZELÕ SEGÉDESZKÖZÖK

04 24 FIZIKAI, ÉLETTANI ÉS BIOKÉMIAI VIZSGÁLÓ KÉSZÜLÉKEK ÉS ANYAGOK

04 24 12 Vérelemzõ anyagok 04 24 12 03 Vércukorszintmérõk

Indikáció: inzulin kezelésre szoruló diabetes mellitus Felírási jogosultság: diabetológiai szakrendelés szakorvosa 04 24 12 03 03 Vércukorszintmérõk

04 24 12 03 03 002 D-Cont Personal 1 12 300 50% 6 150 72 1 K

21 SEGÉDESZKÖZÖK A KOMMUNIKÁCIÓHOZ,

TÁJÉKOZTATÁSHOZ ÉS JELADÁSHOZ

21 03 OPTIKAI SEGÉDESZKÖZÖK

21 03 39 Kontaktlencse-ápolási termékek

Indikáció: társadalombiztosítási támogatással vásárolt kontaktlencse viselése esetén Felírási jogosultság: szemész szakorvos, ill. javaslatára háziorvos

21 03 39 06 Kontaktlencse ápolószerek, lágy lencséhez 21 03 39 06 03 Kontaktlencse ápolószerek, lágy lencséhez

21 03 39 06 03 003 Bausch-Lomb univ. ápoló 240 ml lágy kontaktlencséhez 1 2 496 FIX 1 564 2 2

Jelen határozatokat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom.

A határozattal szemben, annak közlésétõl számított 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni.

A határozat elleni fellebbezés illetéke termékenként 5000 Ft (azaz ötezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni.

694 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 11. szám

(15)

II. A Gyftv. 32. § (1) bekezdés a) pont aa) alpont, (2), (4) bekezdése alapján g y ó g y á s z a t i s e g é d e s z k ö z ö k á r h o z n y ú j t o t t t á m o g a t á s á n a k m e g á l l a - p í t á s á r a ( m á r t á m o g a t o t t v a g y m é g n e m t á m o g a t o t t c s o p o r t o n b e l ü l ) hozott határozatok:

ár (Ft/ME)

(Ft/ME)

Kihordási idõ

02 KÖTSZEREK

Indikáció: kiterjedt ulcus cruris, chronicus sipoly, II-IV. stádiumú decubitus, fekélyek, égési sebek, krónikus diabeteses sebek, tumoros sebek, fertõzött krónikus traumás sebek. Sto- mával élõ részére, amennyiben stomaterápiás eszközzel kielégítõen nem látható el. Az orvosi dokumentációban a felírás indokát is rögzíteni kell. Tracheostoma, rögzítésére és tracheostoma alaplapként. Kock reservoir esetén 02 03 03, 02 03 06, 02 03 09 ISO-kódú filmkötszerek, a 02 12 03 ISO kódú hydrokolloidok, a 02 24 03 ISO-kódú mull lapok, a 02 33 03 ISO-kódú nedvszívó sebpárnák, a 02 36 ISO-kódú ragtapaszok és a 02 39 ISO-kódú kötésrögzítõk mennyiségi korlátozás nélkül a szükségletnek megfelelõ mennyiségben írhatók fel.

A legnagyobb kötszer méretét meghaladó sebnagyság esetén a legnagyobb kötszert meghaladó, de csak a seb területének megfelelõ kötszer írható fel.

Felírási jogosultság: sebész, érsebész, gyermeksebész, traumatológus, onkológus, bõrgyógyász, ortopéd, rehabilitációs, fül-orr-gégész szakorvos, vagy javaslatára háziorvos legfeljebb 3 hónapig.

Megjegyzés: A felírható kötszer mérete az ellátandó seb, sipoly, fekély méretét meghaladó legkisebb méretû kötszer. Egy kihordási idõ alatt a három kötszer csoportból csoportonként egy-egy fajta kötszer írható fel. (Elsõ kötszer csoport: alginat, impregnált lapok; második kötszer csoport: filmkötszer, polimer kötszer, habszivacs, hydrocolloid, hydrogel, sziget köt- szer, nedvszívó sebpárna, mull lapok; harmadik kötszer csoport: mull pólya, rugalmas csõháló kötszer, ragtapasz, kötésrögzítõ.) Több seb, vagy sipoly, vagy fekély esetén az orvosnak a vényen jelölnie kell, hogy hány sebet, vagy sipolyt, vagy fekélyt lát el a felírt mennyiséggel. Egy vényen csak egyfajta, és azonos stádiumú sebek ellátásához szükséges kötszerek rendelhetõk. A kötszer választásánál figyelembe kell venni a gyártó használati útmutatóban rögzített elõírásait. Sebfelmérõ lap kitöltése minden esetben kötelezõ. A primer varicositas- ból eredõ ulcus cruris esetén, mûtét mérlegelése céljából az illetékes szakorvossal a konzultáció kötelezõ, és ez dokumentálandó. A legnagyobb kötszer méretét meghaladó sebnagyság esetén a legnagyobb kötszert meghaladó, de csak a seb területének megfelelõ kötszer írható.

02 09 HABSZIVACSOK, HABOK

Megjegyzés: csak közepesen, vagy erõsen váladékozó sebre írható.

02 09 09 Habszivacsok, habok 20 x 20 cm-ig 02 09 09 03 Habszivacsok, habok 20 x 20 cm-ig, steril 02 09 09 03 03 Habszivacsok, habok 20 x 20 cm-ig, steril

02 09 09 03 03 022 Tielle Xtra 15 x 15 cm 1 2 184 85% 1 856 1 30 K

04 SZEMÉLYES GYÓGYKEZELÕ SEGÉDESZKÖZÖK

04 19 SEGÉDESZKÖZÖK GYÓGYSZERBEADÁSHOZ

04 19 21 Fecskendõkkel kapcsolatos adagoló eszközök 04 19 21 06 Adagoló penek

Indikáció: diabetes mellitus

Felírási jogosultság: diabetológiai szakrendelés szakorvosa

Megjegyzés: 18 éves kor alatt, terhes, intenzifikált inzulin kezelésben részesülõnek, vak ill. gyengén látónak, felsõ végtagjára mozgáskorlátozottnak; inzulin fajtánként 1-1 rendelhetõ 04 19 21 06 03 Adagoló penek

04 19 21 06 03 011 NovoPen 4 1 8 228 85% 6 994 36 1 K

09 SZEMÉLYI GONDOSKODÁS ÉS VÉDELEM

SEGÉDESZKÖZEI

09 18 SZTOMATERÁPIÁS SEGÉDESZKÖZÖK

Megjegyzés: a kihordási idõre felírható mennyiség egy stomára vonatkozik. Felnõtteknek 18 év felett napi 2 db stomaterápiás zsák írható fel társadalombiztosítási támogatással. Kivé- ve a 18 év feletti nappali tagozatos felsõfokú képzésben részesülõk részére legfeljebb 30 éves korig, és a 18 év alatti gyermekeknek, amennyiben felnõtt méretû stomaterápiás zsák szükséges, napi 3 db írható fel társadalombiztosítási támogatással. A tápcsatornán kialakult fisztula esetén nyitott stomazsákból naponta 1 db mennyiségben írható fel.

Felírási jogosultság: sebész szakorvos, urológus szakorvos, onkológus szakorvos, rehabilitációs szakorvos, gyermeksebész szakorvos, nõgyógyász szakorvos, a szakorvosok javaslatá - ra háziorvos

09 18 04 Egyrészes, zárt végû zacskók

Megjegyzés: orvosilag dokumentáltan indokolt esetben maximálisan 40 db zárt zacskó helyett felírható maximálisan 40 db nyitott zacskó

11. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 695

(16)

ár (Ft/ME)

(Ft/ME)

Kihordási idõ

09 18 04 03 Egyrészes, öntapadós zárt zacskók Indikáció: enterostoma

09 18 04 03 03 Hidrokolloid, normál

09 18 04 03 03 062 Flexima egyrészes, zárt, 15-50 mm/465 ml, átlátszó 1 415 100% 415 3 180

09 18 04 03 03 063 Flexima egyrészes, zárt, 25 mm/465 ml, testszínû 1 415 100% 415 3 180

09 18 04 03 03 068 Flexima egyrészes, zárt, 25 mm/465 ml, átlátszó 1 415 100% 415 3 180

09 18 04 03 06 Hidrokolloid, gyermek

Megjegyzés: *a kihordási idõre felírható mennyiség szükség szerinti, 18 éves kor alatt rendelhetõ

09 18 04 03 06 003 Flexima egyrészes, zárt, gyermek, 15-50 mm/275 ml, testszínû 1 450 100% 450 3 *

09 18 04 03 09 Hidrokolloid, maxi

09 18 04 03 09 021 Flexima egyrészes, zárt, maxi, 15-70 mm/500 ml, átlátszó 1 550 100% 550 3 180

09 18 04 03 09 022 Flexima egyrészes, zárt, maxi, 15-70 mm/500 ml, testszínû 1 550 100% 550 3 180

09 18 05 Többrészes, zárt végû zacskók 09 18 05 03 Kétrészes, zárt zacskók

Indikáció: enterostoma

Felírási jogosultság: sebész szakorvos, urológus szakorvos, onkológus szakorvos, rehabilitációs szakorvos, gyereksebész szakorvos, nõgyógyász szakorvos, a szakorvosok javaslatára háziorvos

09 18 05 03 03 Kétrészes, zárt zacskók, normál

09 18 05 03 03 022 Flexima Key kétrészes, zárt, mûanyag karima nélküli ragasztós csatlakozással, normál, 40 mm/440 ml, bõrszínû

1 270 100% 270 3 180

09 18 05 03 03 023 Flexima Key kétrészes, zárt, mûanyag karima nélküli ragasztós csatlakozással, normál, 50 mm/420 ml, átlátszó

1 270 100% 270 3 180

09 18 05 03 03 025 Flexima Key kétrészes, zárt, mûanyag karima nélküli ragasztós csatlakozással, normál, 40 mm/440 ml, átlátszó

1 270 100% 270 3 180

09 18 05 03 09 Kétrészes, zárt zacskók, maxi

09 18 05 03 09 006 Flexima Key kétrészes, zárt, mûanyag karima nélküli ragasztós csatlakozással, maxi, 80 mm/470 ml, átlátszó

1 280 100% 280 3 180

09 18 05 03 09 007 Flexima Key kétrészes, zárt, mûanyag karima nélküli ragasztós csatlakozással, maxi, 80 mm/470 ml, bõrszínû

1 280 100% 280 3 180

09 18 05 03 09 008 Flexima Key kétrészes, zárt, mûanyag karima nélküli ragasztós csatlakozással, maxi, 60 mm/550 ml, bõrszínû

1 280 100% 280 3 180

696 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 11. szám

(17)

ár (Ft/ME)

(Ft/ME)

Kihordási idõ

(hónap) Felírható ME Közgyógy- ellátás 09 18 05 03 09 009 Flexima Key kétrészes, zárt, mûanyag karima nélküli ragasztós

csatlakozással, maxi, 60 mm/550 ml, átlátszó

1 280 100% 280 3 180

09 18 07 Egyrészes, nyílt végû zacskók, visszajutást gátló szeleppel 09 18 07 03 Üríthetõ egyrészes öntapadós urostomás zacskók

Indikáció: urostoma

09 18 07 03 03 Üríthetõ egyrészes öntapadós urostomás zacskók, normál 09 18 07 03 03 006 Flexima Uro Silk egyrészes, urostomás, 12-55 mm/230 ml, átlát-

szó

1 630 100% 630 3 180

09 18 08 Többrészes, nyílt végû zacskók, visszajutást gátló szeleppel Indikáció: urostoma

09 18 08 03 Üríthetõ kétrészes zacskók

09 18 08 03 03 Üríthetõ kétrészes öntapadó urostomás zacskók, normál

09 18 08 03 03 008 Almarys Twin+ kétrészes, üríthetõ urostomás, 60 mm/265 ml 1 565 100% 565 3 180

09 18 08 03 03 009 Almarys Twin+ kétrészes, üríthetõ urostomás, 40 mm/265 ml 1 565 100% 565 3 180

09 18 14 Tapadólemezek, bõrvédõ gátak Indikáció: kétrészes ostomias eszközökhöz

09 18 14 03 Alaplapok

09 18 14 03 03 Ostomiás eszközök rögzítõi, alaplapok, normál

09 18 14 03 03 028 Almarys Twin+ standard alaplap, normál, 40 mm 1 724 100% 724 3 30

09 18 14 03 03 029 Almarys Twin+ standard alaplap, normál, 60 mm 1 724 100% 724 3 30

09 18 14 03 03 030 Flexima Key alaplap, mûanyag karima nélküli ragasztós csatla- kozással, normál, 40 mm

1 724 100% 724 3 30

09 18 14 03 03 031 Flexima Key alaplap, mûanyag karima nélküli ragasztós csatla- kozással, normál, 60 mm

1 724 100% 724 3 30

09 18 14 03 09 Ostomiás eszközök rögzítõi, alaplapok, maxi

09 18 14 03 09 008 Almarys Twin+ standard alaplap, maxi, 80 mm 1 1 100 100% 1 100 3 30

09 18 14 03 09 009 Flexima Key alaplap, mûanyag karima nélküli ragasztós csatla- kozással, maxi, 80 mm

1 1 100 100% 1 100 3 30

09 18 39 Egyrészes, nyílt végû zacskók 09 18 39 03 Egyrészes, öntapadós

09 18 39 03 03 Egyrészes, öntapadós, hidrocolloid, normál

09 18 39 03 03 047 Flexima Flow Control egyrészes, üríthetõ, 15-60 mm/375 ml, átlátszó

1 479 100% 479 3 180

11. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 697

(18)

ár (Ft/ME)

(Ft/ME)

Kihordási idõ

(hónap) Felírható ME Közgyógy- ellátás 09 18 39 03 03 048 Flexima Flow Control egyrészes, üríthetõ, 25 mm/375 ml,

testszínû

1 479 100% 479 3 180

09 18 39 03 03 049 Flexima Flow Control egyrészes, üríthetõ, 30 mm/375 ml, testszínû

1 479 100% 479 3 180

09 18 39 03 09 Egyrészes, öntapadós, hidrocolloid, maxi 09 18 39 03 09 010 Flexima egyrészes, üríthetõ, csatos kivitelben, maxi,

15-60 mm/585 ml, átlátszó

1 750 100% 750 3 180

09 18 39 03 09 011 Flexima egyrészes, üríthetõ, csatos kivitelben, maxi, 25 mm/585 ml, bõrszínû

1 750 100% 750 3 180

09 18 42 Többrészes, nyílt végû zacskók 09 18 42 03 Üríthetõ zacskók, kétrészes

Felírási jogosultság: sebész szakorvos, urológus szakorvos, onkológus szakorvos, rehabilitációs szakorvos, nõgyógyász szakorvos, gyermeksebész szakorvos, a szakorvosok javaslatá - ra háziorvos

09 18 42 03 03 Üríthetõ zacskók, kétrészes, normál

09 18 42 03 03 018 Almarys Twin+ Flow Control kétrészes, üríthetõ, normál, 40 mm/390 ml, átlátszó

1 300 100% 300 3 180

09 18 42 03 03 019 Almarys Twin+ Flow Control kétrészes, üríthetõ, normál, 40 mm/390 ml, bõrszínû

1 300 100% 300 3 180

09 18 42 03 03 022 Almarys Twin+ Flow Control kétrészes, üríthetõ, normál, 60 mm/390 ml, bõrszínû

1 300 100% 300 3 180

09 18 42 03 03 023 Flexima Key Flow Control kétrészes, üríthetõ, mûanyag karima nélküli ragasztós csatlakozással, normál, 40 mm/395 ml, átlátszó

1 300 100% 300 3 180

09 18 42 03 03 024 Flexima Key Flow Control kétrészes, üríthetõ, mûanyag karima nélküli ragasztós csatlakozással, normál, 40 mm/395 ml, bõrszínû

1 300 100% 300 3 180

698 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 11. szám

(19)

ár (Ft/ME)

(Ft/ME)

Kihordási idõ

(hónap) Felírható ME Közgyógy- ellátás 09 18 42 03 03 027 Flexima Key Flow Control kétrészes, üríthetõ, mûanyag karima

nélküli ragasztós csatlakozással, normál, 60 mm/340 ml, bõrszínû

1 300 100% 300 3 180

21 SEGÉDESZKÖZÖK A KOMMUNIKÁCIÓHOZ,

TÁJÉKOZTATÁSHOZ ÉS JELADÁSHOZ

21 45 HALLÁSJAVÍTÓ ESZKÖZÖK

Indikáció: Amennyiben a hallásvesztés 500, 1000 és 2000 Hz-n mért átlaga 20 dB, vagy annál kisebb, hallásjavító eszköz támogatással nem írható fel. Minden hallásjavító eszköz tá- mogatással történõ felírása esetén audiometria, beszéd-hallás vizsgálat, stapedius reflex vizsgálat elvégzése, és annak dokumentálása kötelezõ. A felírásnál az oldaliságot fel kell tün- tetni. A hallásmaradvány javítására szolgáló készülékek fenti frekvenciákon mért minimum 90 dB halláscsökkenés esetén rendelhetõek.

Felírási jogosultság: audiológus szakorvos

Megjegyzés: Közgyógyellátott beteg esetén a közgyógyellátási jogcím jelölendõ.

21 45 03 Hallójárati készülékek

Indikáció: halláscsökkenés javítására Felírási jogosultság: audiológus szakorvos 21 45 03 06 Hallójárati- és fülkagyló készülékek

21 45 03 06 03 Hallójárati- és fülkagyló készülékek kis-közepes halláscsök- kenésre

21 45 03 06 03 21 Hallójárati- és fülkagyló készülékek kis-közepes halláscsökke- nésre digitális jelfeldolgozással, V. csoport

21 45 03 06 03 21 008 Bernafon Prio 322 ITC 1 189 800 FIX 141 960 84 1

21 45 03 06 06 Hallójárati- és fülkagyló készülékek nagyfokútól súlyos hal- láscsökkenésre

21 45 03 06 06 15 Hallójárati- és fülkagyló készülékek nagyfokútól súlyos hallás- csökkenésre digitális jelfeldolgozással, III. csoport

21 45 03 06 06 15 008 Oticon GO ITE P 1 105 995 70% 74 197 84 1 K

21 45 03 06 06 18 Hallójárati- és fülkagyló készülékek nagyfokútól súlyos hallás- csökkenésre digitális jelfeldolgozással, IV. csoport

21 45 03 06 06 18 012 Oticon GO PRO ITE 1 150 000 70% 105 000 84 1 K

21 45 03 06 06 21 Hallójárati- és fülkagyló készülékek nagyfokútól súlyos hallás- csökkenésre digitális jelfeldolgozással, V. csoport

21 45 03 06 06 21 008 Oticon TEGO PRO ITE 1 220 000 70% 154 000 84 1 K

21 45 06 Fül mögötti hallókészülékek Indikáció: halláscsökkenés javítására Felírási jogosultság: audiológus szakorvos

21 45 06 06 Fül mögötti hallókészülékek nagyfokútól súlyos halláscsökke- nésre

21 45 06 06 15 Fül mögötti hallókészülékek nagyfokútól súlyos halláscsökke- nésre digitális jelfeldolgozással, III. csoport

21 45 06 06 15 009 Oticon GO BTE 1 93 500 70% 65 450 84 1 K

21 45 06 06 18 Fül mögötti hallókészülékek nagyfokútól súlyos halláscsökke- nésre digitális jelfeldolgozással, IV. csoport

21 45 06 06 18 015 MegaPower Staris 1 130 000 70% 91 000 84 1 K

21 45 06 06 18 016 Oticon GO PRO BTE 1 126 750 70% 88 725 84 1 K