VII. JAVASLATOK AZ AJÁNLÁSOK ALKALMAZÁSÁHOZ 1. Az alkalmazás feltételei a hazai gyakorlatban
10. Hatás az egészségügyi kiadása 1. Egyéb szempontok
10.2. Költségvetési hatás elemzésének javasolt felépítése (tartalomjegyzék) 11. Egyéb szempontok
11.1. Transzparencia
1.1. Betegtájékoztató, oktatási anyagok Nincsenek.
1.2. Tevékenységsorozat elvégzésekor használt ellenőrző kérdőívek, adatlapok Nincsenek.
1.3. Táblázatok
1. táblázat: A terápiás területen alkalmazott egészségügyi technológiák (lehetséges komparátorok) bemutatása A komparátor
egészségügyi technológia megnevezése
Az egészségügyi technológia piaci
részesedése a terápiás területen Forrás A vizsgált egészségügyi technológia és a komparátor összehasonlítására
rendelkezésre álló tudományos bizonyíték típusa
Forrás
2. táblázat: ICER értékének bemutatása
Technológia Teljes Inkrementális ICER (Ft/QALY)
Költség (Ft) QALY Költség (Ft) QALY
Komparátor – –
Új technológia
3. táblázat: Költséghatékonysági küszöbérték nem ritka betegségek kezelésére szolgáló egészségügyi technológiák esetén
Relatív többlet-egészségnyereség Költséghatékonysági küszöbérték TEM értékének
alsó határa
TEM értékének
felső határa (1 főre jutó GDP értéke*)
0,00 0,25 1,5x
0,25 0,60 2x
0,60 1,00 3x
* az elérhető legfrissebb egy főre jutó GDP-t figyelembe véve
4. táblázat: Költséghatékonysági küszöbérték-számítási módszertana ritka betegségek kezelésére szolgáló egészségügyi technológiák esetén
ΔQALY értéke
Percentilis (ΔQALY[i]-min(ΔQALY)) /(max(ΔQALY)-min(ΔQALY))
GDP Szorzó*
min(GDP szorzó)+((max(GDP Szorzó)-min(GDP Szorzó))*Percentilis)
0,5 0% 3
1,0 2,56% 3,2
5,0 23,08% 4,6
10,0 48,72% 6,4
15,0 74,36% 8,2
20,0 100% 10
* az elérhető legfrissebb egy főre jutó GDP-t figyelembe véve
1.4. Algoritmusok Nincsenek.
1.5. Egyéb dokumentumok Nem készült.
Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet pályázati felhívása közforgalmú gyógyszertár létesítésére
Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (1051 Budapest, Zrínyi utca 3.) (a továbbiakban:
OGYÉI) a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény (a továbbiakban: Gyftv.) 49. §-a, illetve 49/A §-a, továbbá a gyógyszertárak létesítésének és működésének részletes szabályairól szóló 422/2016. (XII. 14.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Rendelet) 3. §-a alapján
pályázatot ír ki
közforgalmú gyógyszertár létesítésére Budapest XVII. kerületében.
A pályázatot személyi joggal rendelkező vagy személyi jogra jogosult gyógyszerész nyújthatja be, ha vállalja a fent hivatkozott törvény személyi jogra és tulajdoni hányadra vonatkozó előírások folyamatos betartását, valamint a személyi és tárgyi feltételeknek való folyamatos megfelelést.
Pályázati feltételek:
– az új közforgalmú gyógyszertár létesítésének helye: Budapest XVII. kerület,
– a gyógyszertár megnyitásának legkésőbbi időpontja: a létesítési engedély véglegessé válását követő 180. nap, – a szolgálati rendre vonatkozó minimális elvárás:
– nyitvatartási idő hétfőtől vasárnapig: 7-21 óráig (heti 98 óra).
A pályázathoz csatolandó dokumentumok:
– a létesítendő gyógyszertár műszaki tervdokumentációja,
– teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt nyilatkozat arról, hogy a kérelmező megfelel a Gyftv. 56. §-ában foglalt feltételeknek, valamint arról, hogy a gyógyszertár létesítési engedélyének kézhezvételét követő öt napon belül a személyi jog iránti kérelmet az OGYÉI-hez benyújtja,
– gazdasági társaság esetén a cég nevét, cégjegyzékszámát, a képviselő elérhetőségét, a közjegyzői aláírás-hitelesítéssel ellátott címpéldányának másolatát – ha a cég a képviselőjének a közjegyzői aláírás-aláírás-hitelesítéssel ellátott címpéldányát vagy az ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírásmintáját a cégbírósághoz benyújtotta és ezt a tényt a cégjegyzék tartalmazza, az OGYÉI az iratot és a cég cégkivonatát a cégnyilvántartásból elektronikus úton, közvetlen lekérdezéssel szerzi meg –, egységes szerkezetbe foglalt, hatályos társasági szerződésének másolatát, amelyben a személyi jogos gyógyszerész vagy a személyi jogra jogosult gyógyszerész és a gyógyszertárban munkavégzésre irányuló jogviszonyban foglalkoztatott gyógyszerészek és a gyógyszertárat működtető gazdasági társaságban tulajdonhányaddal rendelkező gyógyszerészek együttes tulajdonhányada meghaladja az 50%-ot, még létre nem jött gazdasági társaság esetén társasági szerződésének (alapszabályának, alapító okiratának) tervezetét, a képviselő elérhetőségét és teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt kötelezettségvállalást arra vonatkozóan, hogy a létesítési engedély megszerzése esetén a gazdasági társaság – pályázat során benyújtott tervezetnek megfelelő – bejegyzését a létesítési engedély kiadásától számított 15 napon belül kezdeményezik, amelyben a személyi jogos gyógyszerész vagy személyi jogra jogosult gyógyszerész és a gyógyszertárban alkalmazott valamennyi gyógyszerész és a gyógyszertárat működtető gazdasági társaságban tulajdonhányaddal rendelkező gyógyszerészek együttes tulajdonhányada meghaladja az 50%-ot,
– a gyógyszertárnak helyet adó épületre vonatkozó hatályos tulajdoni lapot, illetve ha a gyógyszertárat a kérelmező nem saját tulajdonában lévő ingatlanban kívánja működtetni, a tulajdonos nevét, lakcímét vagy székhelyét, az ingatlan (ingatlanrész) használatának jogcímét,
– közforgalmú gyógyszertárak betegforgalmi bejárata közötti távolság adatokat igazoló földmérő szakértői véleményt arról, hogy a kerületben működő közforgalmú gyógyszertárak bejárata és a létesítendő közforgalmú gyógyszertár bejárata között legalább 250 méter távolság van. (A meglévő és az újonnan létesített közforgalmú gyógyszertárak közötti legkisebb távolságon, a közúton vagy közterületen történő megközelítéshez szükséges legrövidebb utat kell érteni.)
– a gyógyszertár működtetőjének teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt nyilatkozatát arról, hogy a törvényben meghatározott feltételek fennállása esetén ő, illetve az ingatlan tulajdonosa hozzájárul a hatósági vezető kirendeléséhez.
A pályázat elbírálásánál előnyt jelent a – Rendelet 3. § (5) bek. szerinti – többletszolgáltatás vállalása a gyógyszertár megnyitását követő legalább öt éven keresztül.
A pályázat benyújtásának határideje: 2021. december 20.
A pályázatok benyújtásának módja: a pályázatnak postai úton, tértivevényes küldeményként, – a feladás pontos idejének a könyvelt postai egyedi azonosító jelzés alapján, a Magyar Posta Zrt. küldemény nyomkövetési szolgáltatásából lekérdezhető módon – az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (1051 Budapest, Zrínyi utca 3.) címére történő megküldésével.
A pályázat elbírálása:
A pályázatokat az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (1051 Budapest, Zrínyi utca 3.) a pályázati felhívásban megjelölt és a benyújtási határidő leteltéig beküldött dokumentumok alapján, hatvan napon belül bírálja el, és annak eredményét az egészségügyért felelős miniszter által vezetett minisztérium hivatalos lapjában és saját honlapján közzéteszi.
Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet közleménye orvostechnikai eszközök időszakos felülvizsgálatát végző szervezet feljogosításáról
Az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet 27. § (3) bekezdése alapján az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet határozatával az alábbi szervezetet a felsorolt eszközcsoportok tekintetében az időszakos felülvizsgálatok elvégzésére feljogosította:
Endo-Plus-Service Javító, Szolgáltató és Kereskedelmi Kft. (Endo-Plus-Service Kft.) A cég címe: 1162 Budapest, Marcell utca 15.
Tel.: 06 (30) 467-9614 e-mail: es@endoservice.hu
Az eszközcsoport megnevezése A feljogosító határozat
Száma érvényességi ideje
01. Defibrillátor OGYÉI/59150-5/2021/01.eszk 2026. október
02. Nagyfrekvenciás sebészeti vágókészülék OGYÉI/59152-5/2021/02.eszk 2026. október
05. Műtőlámpa OGYÉI/59153-6/2020/05.eszk 2026. október
08. Műtőasztal OGYÉI/60099-5/2020/08.eszk 2026. november
12. Műtéti és őrző monitor, EKG
Megjegyzés: a feljogosítás a monitorok vonatkozásában érvényes az EKG/RESP, perifériás pulzus, hőmérséklet, noninvazív és invazív vérnyomás, pulzoximéter mérőcsatornákkal/modulokkal ellátott műtéti és őrző monitorokra.
OGYÉI/60103-5/2020/12.eszk 2026. november
15. Gépi infúzió adagoló készülék OGYÉI/60112-5/2020/15.eszk 2026. november