2. Szűrővizsgálatok hazai helyzete
2.1. A szűrővizsgálatok jogi szabályozása
2.1.1. Emlőszűrés
Magyarországon a nők körében az új daganatos megbetegedések gyakoriságát illetően vezető helyen van az emlődaganat. Az incidencia kétszer magasabb a tüdő és a vastagbél daganatokhoz viszonyítva. Az évenkénti új megbetegedések száma kb. 4200-4400 , többségüket előrehaladott klinikai stádiumban ismerik fel.
6.14. ábra - A daganatos megbetegedések incidenciája és halálozása Magyarországon a nők körében (2008)
A halálozás vonatkozásában ugyan csökkenés figyelhető meg 2000-től, azonban ennek ellenére a rosszabb helyzetben lévő országokhoz tartozunk.
6.15. ábra - A női emlő rosszindulatú daganatos megbetegedései okozta halandúság 0-64
éves életkorban
Szűrővizsgálatok feltételei, tervezése, kivitelezése, értékelése
A fejlett egészségügyi ellátórendszerrel rendelkező országokban egyre kiterjedtebben működtetnek szervezett emlőszűrési programokat. Ennek nyilvánvaló magyarázata az, hogy az emlőrák okozta halálozás mérséklésére rendelkezésre álló stratégiák közül ez idő szerint a korai felismerés és a korai kezelés a legígéretesebb eljárás.
Az emlőszűrés kielégíti mindazokat a kívánalmakat, amelyet a szervezett szűrővizsgálatok működtetésével szemben állítanak:
• az emlőrák előfordulásának gyakorisága és haláloki szerepe miatt- jelentős népegészségügyi problémát jelent;
• természetes kórlefolyása ismert, a már tüneteket okozó (1-2 cm)- tumor-méret eléréséhez kellő időt néhány évre becsülik, így a preklinikai kórlefolyása kellően hosszú ahhoz, hogy esélyt adjon a szűrésnek;
• a korai felismerésre randomizált ellenőrzött vizsgálatokkal igazolt, a- lakosság számára elfogadható módszer áll rendelkezésre,
• a korábbi klinikai stádiumokban felismert emlőrák kezelése kedvezően- befolyásolja a kórlefolyást.
A 10 mm-nél nem nagyobb átmérőjű, tehát a tapinthatóság határán belüli primer daganatos gócok mellett is azonban már mintegy 15-20%-os valószínűséggel vannak lokoregionális áttétek. Az áttétek gyakorisága az ennél nagyobb gócok esetében sokkal nagyobb, az ennél kisebb gócok esetében jelentősen kisebb lehet. A szűrővizsgálat tulajdonképpeni célja tehát nem egyszerűen az emlődaganatok kimutatása, hanem a még nem tapintható tumorok felkutatása az emlőkben. Az emlőben kifejlődő daganat nagysága és a szóródás megindulása közötti összefüggés régóta közismert.
A daganat nagysága és a metasztázis összefüggése
6.16. ábra - A daganat nagysága és a metasztázis összefüggése
Szűrővizsgálatok feltételei, tervezése, kivitelezése, értékelése
52
Created by XMLmind XSL-FO Converter.
Az emlőszűrés céljaira három módszer alkalmazásának vannak támogatói, a módszerek tényleges alkalmassága azonban korántsem azonos.
• az emlők lágyrész röntgenvizsgálata, a mammográfiás vizsgálat,
• a klinikai, vagy fizikális emlővizsgálat, azaz az emlőknek gyakorlott szakszemélyzet által történő módszeres áttapintása, valamint
• az emlők önvizsgálata.
A mammográfia képet tud alkotni az emlő állományában kifejlődött kicsi akár 5mm-es daganatokról. A fizikai vizsgálat csak kiegészítésképpen alkalmazható, ezzel növelhető a szűrővizsgálat szenzitivitása. Önmagában azonban a tapintásos vizsgálat a nemzetközi szakmai szervezetek ajánlása alapján nem elfogadott szűrővizsgálat. Az emlő önvizsgálatát több kritikai észrevétel illeti, ugyanis bizonyított, hogy a halálozás csökkentésére nincs hatással. Ugyanakkor felmérések igazolják, hogy az önvizsgálat oktatása rossz hatásfokú (viszonylag kevesen végzik rendszeresen). Továbbá sok az ál-pozitív önlelet, amely megterheli az egészségügyi ellátórendszert.
A különböző módszerek érzékenységét és fajlagosságát mutatja az alábbi táblázat :
6.17. ábra - Módszerek összehasonlítása
Az emlőszűrés hatásosságát egyedül az emlőrák okozta halálozás csökkentésének mértékével lehet jellemezni.
Az emlőrák előfordulási gyakoriságot ugyanis a szűrővizsgálat nem befolyásolj. Számtalan tanulmány igazolja, hogy a mammográfiás szűrővizsgálat a női célcsoportban (tehát a teljes populációt figyelembe véve) jelentős mértékben csökkenti a halálozást.
Az emlőrák okozta halálozás csökkenése a szűrt lakosságcsoportban
6.18. ábra - Emlőrák okozta halálozás a szűrt lakosságcsoportban
A szűrés célcsoportjának meghatározásánál az egészségpolitikai döntéshozóknak figyelembe kell venni a szakirodalmi adatokat és a nemzetközi szervezetek ajánlásait. A mammográfiás vizsgálat elsősorban a menopauza utáni korban, tehát 50-64 éves nőknek ajánlott. Vitatott a 40-49 éves korosztály , ugyanis statisztikailag nem jelentős körükben a halálozás csökkenése a szűrővizsgálat hatására. Magyarországon szakmai konszenzus alapján született döntés az emlőszűrés szakmai és szervezési irányelveiről. Hazai bevezetés Magyarországon 2000-ben készült el szakmai konszenzussal a szervezett, célzott lakossági emlőszűrés minőségbiztosítási kézikönyve. Ezt követően 2001-ben , pályázat útján 32 akkreditált szűrőmunkahelyen megkezdődött a mammográfiás szűrés. Akkreditációs feltétel volt a megfelelő tárgyi (mammográfia épület) és személyi (2 gyakorlatban jártas szakorvos értékelő, akik korábban legalább 5000 felvételt értékelt ) feltétel. A Népegészségügyi Programban a szűrővizsgálat céljaként megfogalmazódott:
Szűrővizsgálatok feltételei, tervezése, kivitelezése, értékelése
• A 45-65 év közötti nők 70% vegyen részt a kétévenként megismételt mammográfiás emlőszűrésen, ezáltal 2012-ig 30%-al csökkenjen az emlőrák okozta halálozás Magyarországon (ez 700 halálozással kevesebb évente) A szűrővizsgálat főbb eredményeit az alábbi ábra szemlélteti:
6.19. ábra - Az emlőszűrés eredményei
A szűrővizsgálat menetét az alábbi ábra mutatja be
6.20. ábra - A szűrővizsgálat menete
Szűrővizsgálatok feltételei, tervezése, kivitelezése, értékelése
54
Created by XMLmind XSL-FO Converter.
A Nemzeti Rákregiszter, az OEP adatai alapján a Központi szűrési nyilvántartó készíti el az aktuálisan szűrendők adatbázisát. A két szervezet jelzi a már emlő tumoros eseteket, illetve a 2 évnél korábban mammográfiás vizsgálaton megjelenteket, akik nem kerülnek be a behívandók listájába. A KSH adatbázisa alapján az időközben ebben a korcsoportban elhunytakkal „tisztítják” a listát. A helyi szűrési nyilvántartó (megyei regionális ÁNTSZ) ütemezi a megkapott , saját területére vonatkozó lista alapján a behívásokat. Ezt a megküldi a mammográfiás egységnek, akik kiértesítik behívó levéllel a szűrésre várókat. A szűrési leletről értesítést kap a szűrésen megjelent, a háziorvos (a betegkövetés miatt), valamint a helyi szűrési nyilvántartó (elemzések készítése). Nem negatív szűrési eredményt követően az adott páciens behívót kap a diagnosztikai vizsgálatra, melynek eredményéről a fentiek szintén értesítést kapnak. Pozitív lelet estén a beteg kezeléséről az onkológiai team szakemberei a beteggel közösen döntenek. Ez az átgondolt rendszer biztosítja az információ áramlását a mammográfiás szűrővizsgálat valamennyi szereplője - beleértve a klinikai egységeket is- között.
A szűrővizsgálat hazai eredményeit a WHO emlőszűrési mutatóihoz érdemes viszonyítani.
Emlőszűrés minőségi mutatói (WHO)
Szűrővizsgálatok feltételei, tervezése, kivitelezése, értékelése 1. részvételi arány közel 70%
2. visszahívási arány 10% alatt 3. biopsziák száma kb. 2%
4. azonosított daganatok: 0,2-0,7%
5. korai daganatok aránya 50% felett 6. pozitív prediktív érték 50% felett
A szűrővizsgálati két éves ciklusok eredményei részben felelnek meg a WHO követelményeinek
6.21. ábra - Kétéves ciklusok eredményei
Két mutató vonatkozásában jelentős erőfeszítések szükségesek:
• növelni kell a részvételi arányt
• olyan információs rendszert kell kialakítani, mely képes az intervallum rák (két szűrés között diagnosztizált daganat) regisztrálására. Ennek ellenére jelentős a felfedezett korai stádiumú rosszindulatú daganatok száma
6.22. ábra - Éves eredmény
Szűrővizsgálatok feltételei, tervezése, kivitelezése, értékelése
56
Created by XMLmind XSL-FO Converter.