FoNo VIII. módosítások 2. ÁLTALÁNOS TUDNIVALÓK
D. ad vitrum fuscum
II. Silica colloidalis anhydrica 0,3 g
III. Adeps solidus 50 qu.s
10 db végbélkúpra Készítés
Az I. alatti alkotórészek keverékét a megolvasztott III. egy kisebb részletével eldörzsöljük. A szuszpenziót a II. alatti alkotórészek elegyével elkeverjük, majd a kúpmassza tömegét a megolvasztott III-kal kiegészítjük, és öntéssel kb. 2 g átlagtömegű kúpokat készítünk. A 0,075 g Matricariae aetheroleum 3 csepp illóolajnak felel meg.
Expedíció
Egyenként kasírozott alumíniumfóliába burkolva, kartondobozban.
Szignatúra
Végbélkúp. [A vényen szereplő adagolás.] Hűtőszekrényben tartandó.
Eltartás gyógyszertárban
Hűvös helyen vagy hűtőszekrényben tartandó.
Antihaemorrhoidalis adstringens. Antiphlogisticum.
ATC besorolás: aranyér és analis fissura elleni lokális készítmények C05A.
Fontos tudnivalók
Csak vényre adható ki. Erős hatású szert tartalmaz. Szokásos adagolás: naponta 2-szer 1 kúpot a végbélbe helyezni.
A kúp alkalmazása lehetőleg székelés és tisztasági lemosás után történjen. Szükség esetén rendelhető: Adde ad suppositorium singulum Mentholi centigramma unum (g 0,01) vagy: Lidocaini centigrammata sex (g 0,06).
Perubalzsamra érzékeny betegnek anélkül rendelendő.
Hatóanyagok
Matricariae aetheroleum: antiphlogisticum. Enyhe antibakteriális hatás.
Ephedrini racemici hydrochloridum: sympathomimeticum, amely az adrenalinhoz képest tartósabban, de lényegesen enyhébben hat.
Balsamum peruvianum: enyhe antiszeptikus és hámosító hatású.
Bismuthi subgallas: antiphlogisticum, antisepticum, sebszárító, hámosodást elősegítő.
Javallat
Nodus haemorrhoidalis.
Ellenjavallat
A készítmény összetevőivel szembeni ismert túlérzékenység, instabil angina, cardialis arrhythmia, magas vérnyomás, coronaria elváltozás, porphyria. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknek bizmut adása ellenjavallt. Kamillavirággal szembeni érzékenység, zártzugú glaucoma. Terhesség, mivel a bizmut átjut a placentán. Szoptatás időszaka. 18 év alatti életkor.
Figyelmeztetés
Gyermekek elől gondosan el kell zárni.
A készítmény szédülést, szorongást okozhat, melyek hátrányosan befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Mellékhatás
Allergiás reakció, efedrin túlérzékenység (idegesség, álmatlanság, szédülés, hányinger, hányás, tachycardia, extrasystole). Gastrointestinalis zavarok, bőrtünetek, extrém nagy adagban idegrendszeri, csont-, ízületi toxicitás.
Ritkán bőrérzékenység. Terhességben átjut a placentán.
Orvosi cikkely 234/2022/02
Suspensio prednisoloni ad aphtham (Susp. prednisolon. ad aphth.)2. szám EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY 317 Odonthologicum.
ATC besorolás: fogászati készítmények − kortikoszteroidok helyi szájkezeléshez A01AC.
Javallat
A szájnyálkahártyán megjelenő aphtha kezelése.
Rp.
Prednisoloni
centigrammata quattuordecim (g 0,14) Mucilaginis hydroxyaethylcellulosi FoNo VIII.
grammata centum quadraginta (g 140,0) Sirupi sorbitoli FoNo VIII.
grammata centum (g 100,0) Diluendi menthae FoNo VIII.
grammata quindecim (g 15,0) Solutionis conservantis FoNo VIII.
grammata tria (g 3,0) Aquae purificatae
ad grammata ducenti octoginta (ad g 280,0) M. f. Szájgél.
D.S.: Külsőleg. Szájöblítésre. [A pontos adagolást a vényen az orvosnak minden esetben fel kell tüntetnie.] Csak felnőtteknek! Hűvös helyen tartandó! Használat előtt felrázandó!
Felhasználhatósági időtartam 1 hónap.
Fontos tudnivalók
Csak orvosi vényre adható ki. Erős hatású hatóanyagot tartalmaz. Szokásos adagolás: naponta kétszer kell a készítmény 5-10 ml-ével a szájüreget kiöblíteni. A készítményt nem szabad lenyelni. Folyamatosan legfeljebb 14 napon át alkalmazható.
Hatóanyagok
Prednisolonum: szintetikus glucocorticoid. Antiphlogisticus és immunsuppressiv hatással rendelkezik.
Ellenjavallat
A készítmény összetevőivel szembeni ismert túlérzékenység. Terhesség első trimesztere. A 2. és 3. trimeszterben, illetve szoptatás időszakában a feltétlenül szükségessé váló készítmény mennyiségét, valamint a kezelés időtartamát minimálisra kell csökkenteni. 18 év alatti életkor. Gyomor- és nyombélfekély, súlyos osteoporosis, nem kontrollált hypertonia, vakcináció időtartama. Vírusinfekciók: herpes simplex, herpes zoster, varicella, morbilli. Szisztémás gombás megbetegedések, amoebiasis, glaucoma, poliomyelitis, BCG oltást követő lymphadenitis. Cushing-szindróma. Fokozott thromboemboliás hajlam. Veseelégtelenség. Aktív tuberculosis. Szisztémás gombás fertőzés.
Vírusos megbetegedések és parazitózisok. Súlyos pszichiátriai megbetegedés az anamnézisben.
Figyelmeztetés
Gyermekek elől gondosan el kell zárni.
Ha a készítménnyel való kezelés nem jár kielégítő terápiás eredménnyel, más terápiát kell alkalmazni.
Kölcsönhatás
Szalicilátokkal vagy nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel egyidejűleg alkalmazva megnövekedhet a gastrointestinalis vérzési hajlam. Szívglikozidokkal történő egyidejű adása fokozódó glikozid hatáshoz vezethet. Szaluretikumok egyidejű alkalmazása esetén megnövekedett kálium-kiválasztással kell számolni. Antidiabetikumok vagy kumarin-származékok hatását a prednizolon egyidejű alkalmazása csökkenti. A prednizolon hatását a rifampicin, a fenitoin és a barbiturátok csökkentik.
Mellékhatás
Tartós alkalmazás esetén Cushing-syndroma, elhízás, hipertónia és osteoporosis jelentkezhet. Szénhidrát-anyagcsere zavarokat indukálhat, felléphet myopathia, gyomor- és nyombélfekély, pszichés zavar, káliumhiány. A gyógyszer alkalmazásának idején megnövekedhet a fertőzések rizikója. A már kialakult fertőzés tüneteit a kezelés elfedheti.
318 EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY 2. szám Gyógyszerészi cikkely
234/2022/02
Suspensio prednisoloni ad aphtham (Susp. prednisolon. ad aphth.)I. Prednisolonum 0,14 g
II. Mucilago hydroxyaethylcellulosi FoNo VIII. 140,0 g III. Sirupus sorbitoli FoNo VIII. 100,0 g III. Diluendum menthae FoNo VIII. 15,0 g IV. Solutio conservans FoNo VIII. 3,0 g
V. Aqua purificata ad 280,0 g
Készítés
Az I-t a II. kis részleteivel eldörzsöljük, majd hozzáadjuk a III. alatti alkotórészeket. Végül a IV-et mérjük a szuszpenzióhoz.
Az V-el üvegbe mossuk és az előírt tömegre kiegészítjük.
Expedíció Sötét üvegben.
Szignatúra
Külsőleg. Szájöblítésre. [A vényen szereplő utasítás.] Csak felnőtteknek. Hűvös helyen tartandó. Használat előtt felrázandó.
Eltartás gyógyszertárban
Hűvös helyen vagy hűtőszekrényben tartandó.
Felhasználhatósági időtartam 1 hónap.
Odonthologicum.
ATC besorolás: fogászati készítmények − kortikoszteroidok helyi szájkezeléshez A01AC.
Fontos tudnivalók
Csak orvosi vényre adható ki. Erős hatású hatóanyagot tartalmaz. Szokásos adagolás: naponta kétszer kell a készítmény 5-10 ml-ével a szájüreget kiöblíteni. A készítményt nem szabad lenyelni. Folyamatosan legfeljebb 14 napon át alkalmazható.
Hatóanyagok
Prednisolonum: szintetikus glucocorticoid. Antiphlogisticus és immunsuppressiv hatással rendelkezik.
Javallat
A szájnyálkahártyán megjelenő aphtha kezelése.
Ellenjavallat
A készítmény összetevőivel szembeni ismert túlérzékenység. Terhesség első trimesztere. A 2. és 3. trimeszterben, illetve szoptatás időszakában a feltétlenül szükségessé váló készítmény mennyiségét, valamint a kezelés időtartamát minimálisra kell csökkenteni. 18 év alatti életkor. Gyomor- és nyombélfekély, súlyos osteoporosis, nem kontrollált hypertonia, vakcináció időtartama. Vírusinfekciók: herpes simplex, herpes zoster, varicella, morbilli. Szisztémás gombás megbetegedések, amoebiasis, glaucoma, poliomyelitis), BCG oltást követő lymphadenitis. Cushing-szindróma. Fokozott thromboemboliás hajlam. Vese elégtelenség. Aktív tuberculosis. Szisztémás gombás fertőzés.
Vírusos megbetegedések és parazitózisok. Súlyos pszichiátriai megbetegedés az anamnézisben.
Figyelmeztetés
Gyermekek elől gondosan el kell zárni.
Ha a készítménnyel való kezelés nem jár kielégítő terápiás eredménnyel, más terápiát kell alkalmazni.
Kölcsönhatás
Szalicilátokkal vagy nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel egyidejűleg alkalmazva megnövekedhet a gastrointestinalis vérzési hajlam. Szívglikozidokkal történő egyidejű adása fokozódó glikozid hatáshoz vezethet, Szaluretikumok egyidejű alkalmazása esetén megnövekedett kálium-kiválasztással kell számolni. Antidiabetikumok vagy
kumarin-2. szám EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY 319 származékok hatását a prednizolon egyidejű alkalmazása csökkenti. A prednizolon hatását a rifampicin, a fenitoin és a barbiturátok csökkentik.
Mellékhatás
Tartós alkalmazás esetén Cushing-syndroma, elhízás, hipertónia és osteoporosis jelentkezhet. Szénhidrát-anyagcsere zavarokat indukálhat, felléphet myopathia, gyomor- és nyombélfekély, pszichés zavar, káliumhiány. A gyógyszer alkalmazásának idején megnövekedhet a fertőzések rizikója. A már kialakult fertőzés tüneteit a kezelés elfedheti.
Orvosi cikkely 255/2022/02
Unguentum boraxatum (Ung. boraxat.)Dermatologicum. Antimycoticum. Enyhe antisepticum.
ATC besorolás: gombásodás elleni egyéb localis készítmények D01AE.
Javallat
A bőr Candida (soor) fertőzése.
Rp.
Boracis
gramma unum et centigrammata viginti quinque (g 1,25) Glyceroli 85%
grammata quinque (g 5,0) Unguenti simplicis FoNo VIII.
ad grammata viginti quinque (ad g 25,0) M. f. unguentum.
D.S.: Külsőleg. Kenőcs. [A pontos adagolást a vényen az orvosnak minden esetben fel kell tüntetnie.]
Hűtőszekrényben tartandó!
Fontos tudnivalók
Csak vényre adható ki. Szokásos adagolása: 18 év felett naponta legfeljebb 1,8 g készítménnyel a bőrfelületet vékony rétegben be kell kenni. A készítményből 1 borsónyi mennyiség kb. 0,3 g-nak felel meg. Folyamatosan 7 napig alkalmazható.
A 18 éves korig alkalmazható legnagyobb napi mennyiségek:
év legnagyobb napi mennyiség (g)
18 1,2 g
16 1,0 g
14 0,75 g
12 0,53 g
10 0,45 g
8 0,38 g
6 0,31 g
4 0,24 g
2 0,18 g
Hatóanyagok
Borax: enyhe antimycoticum.
Ellenjavallat
A készítmény összetevőivel szembeni ismert túlérzékenység. Hámfosztott (nedvedző) terület, nyílt seb. 2 év alatti életkor. Terhesség, szoptatás időszaka.
320 EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY 2. szám Figyelmeztetés
Hosszabb időn át, nagy mennyiségben, kiterjedt testfelületen nem alkalmazható. Ha a készítmény alkalmazása ellenére a tünetek nem javulnak, vagy súlyosbodnak, újra orvoshoz kell fordulni. A szisztémás toxicitás veszélye miatt kerülendő az előírt adagok túllépése.
Mellékhatás
Allergia. Irritáló hatást okozhat a bőrön. A bór a nyálkahártyáról, hámfosztott területről felszívódva szisztémás toxikus reakciókat idézhet elő.
Gyógyszerészi cikkely 255/2022/02
Unguentum boraxatum (Ung. boraxat.)I. Borax 1,25 g
I. Glycerolum 85 per centum 5,0 g
II. Unguentum simplex FoNo VIII. ad 25,0 g