Miniszterelnöki, emberi erőforrás és egyéb miniszteri rendeletek és utasítások
V. RÉSZ Közlemények
Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet pályázati felhívása közforgalmú gyógyszertár létesítésére
Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (1051 Budapest, Zrínyi utca 3.) (a továbbiakban:
OGYÉI) a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény (a továbbiakban: Gyftv.) 49. §-a, illetve 49/A §-a, továbbá a gyógyszertárak létesítésének és működésének részletes szabályairól szóló 422/2016. (XII. 14.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Rendelet) 3. §-a alapján
pályázatot ír ki
közforgalmú gyógyszertár létesítésére Erdőkertes községben.
A pályázatot személyi joggal rendelkező vagy személyi jogra jogosult gyógyszerész nyújthatja be, ha vállalja a fent hivatkozott törvény személyi jogra és tulajdoni hányadra vonatkozó előírások folyamatos betartását, valamint a személyi és tárgyi feltételeknek való folyamatos megfelelést.
Pályázati feltételek:
– az új közforgalmú gyógyszertár létesítésének helye: Erdőkertes,
– a gyógyszertár megnyitásának legkésőbbi időpontja: a létesítési engedély véglegessé válását követő 180. nap, – a szolgálati rendre vonatkozó minimális elvárás:
– nyitvatartási idő (esetleges fiókgyógyszertárral együtt) hétköznap: 8–16 óráig (heti 40 óra) A pályázathoz csatolandó dokumentumok:
– a létesítendő gyógyszertár műszaki tervdokumentációja,
– teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt nyilatkozat arról, hogy a kérelmező megfelel a Gyftv. 56. §-ában foglalt feltételeknek, valamint arról, hogy a gyógyszertár létesítési engedélyének kézhezvételét követő öt napon belül a személyi jog iránti kérelmet az OGYÉI-hez benyújtja,
– gazdasági társaság esetén a cég nevét, cégjegyzékszámát, a képviselő elérhetőségét, a közjegyzői aláírás-hitelesítéssel ellátott címpéldányának másolatát – ha a cég a képviselőjének a közjegyzői aláírás-aláírás-hitelesítéssel ellátott címpéldányát vagy az ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírásmintáját a cégbírósághoz benyújtotta és ezt a tényt a cégjegyzék tartalmazza, az OGYÉI az iratot és a cég cégkivonatát a cégnyilvántartásból elektronikus úton, közvetlen lekérdezéssel szerzi meg –, egységes szerkezetbe foglalt, hatályos társasági szerződésének másolatát, amelyben a személyi jogos gyógyszerész vagy a személyi jogra jogosult gyógyszerész és a gyógyszertárban munkavégzésre irányuló jogviszonyban foglalkoztatott gyógyszerészek és a gyógyszertárat működtető gazdasági társaságban tulajdonhányaddal rendelkező gyógyszerészek együttes tulajdonhányada meghaladja az 50%-ot, még létre nem jött gazdasági társaság esetén társasági szerződésének (alapszabályának, alapító okiratának) tervezetét, a képviselő elérhetőségét és teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt kötelezettségvállalást arra vonatkozóan, hogy a létesítési engedély megszerzése esetén a gazdasági társaság – pályázat során benyújtott tervezetnek megfelelő – bejegyzését a létesítési engedély kiadásától számított 15 napon belül kezdeményezik, amelyben a személyi jogos gyógyszerész vagy személyi jogra jogosult gyógyszerész és a gyógyszertárban alkalmazott valamennyi gyógyszerész és a gyógyszertárat működtető gazdasági társaságban tulajdonhányaddal rendelkező gyógyszerészek együttes tulajdonhányada meghaladja az 50%-ot,
– a gyógyszertárnak helyet adó épületre vonatkozó hatályos tulajdoni lapot, illetve ha a gyógyszertárat a kérelmező nem saját tulajdonában lévő ingatlanban kívánja működtetni, a tulajdonos nevét, lakcímét vagy székhelyét, az ingatlan (ingatlanrész) használatának jogcímét,
16. szám EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY 1701 – földmérő szakértői véleményt arról, hogy a településen működő közforgalmú gyógyszertár bejárata és a létesítendő közforgalmú gyógyszertár bejárata között legalább 300 méter távolság van. (A meglévő és az újonnan létesített közforgalmú gyógyszertárak közötti legkisebb távolságon, a közúton vagy közterületen történő megközelítéshez szükséges legrövidebb utat kell érteni.)
– a gyógyszertár működtetőjének teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt nyilatkozatát arról, hogy a törvényben meghatározott feltételek fennállása esetén ő, illetve az ingatlan tulajdonosa hozzájárul a hatósági vezető kirendeléséhez.
A pályázat elbírálásánál előnyt jelent a – Rendelet 3. § (5) bek. szerinti – többletszolgáltatás vállalása a gyógyszertár megnyitását követő legalább öt éven keresztül.
A pályázat benyújtásának határideje: 2021. október 30.
A pályázatok benyújtásának módja: postai úton, tértivevényes küldeményként – könyvelt postai egyedi azonosító jelzése alapján a nyomkövetési szolgáltatásából lekérdezhető módon –, a pályázatnak az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (1051 Budapest, Zrínyi utca 3.) címére történő megküldésével.
A pályázat elbírálása: a pályázatokat az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (1051 Budapest, Zrínyi utca 3.) a pályázati felhívásban megjelölt és a benyújtási határidő leteltéig beküldött dokumentumok alapján, hatvan napon belül bírálja el, és annak eredményét az egészségügyért felelős miniszter által vezetett minisztérium hivatalos lapjában és saját honlapján közzéteszi.
Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet közleménye
orvostechnikai eszközök időszakos felülvizsgálatát végző szervezetek feljogosításáról
Az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet 27. § (3) bekezdése alapján az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet határozatával az alábbi szervezetet a felsorolt eszközcsoportok tekintetében az időszakos felülvizsgálatok elvégzésére feljogosította:
Aladdin Medical Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. (ALADDIN MEDICAL Kft.) A cég címe: 9700 Szombathely, Paragvári u. 15.
Tel.: 06 (94) 513-020 Fax: 06 (94) 513-027
e-mail: aladdin@aladdin-medical.hu
Az eszközcsoport megnevezése A feljogosító határozat
száma érvényességi ideje
07. Invazív és intervenciós rtg.-berendezések OGYÉI/46770-7/2021/07.eszk 2026. szeptember 10. Röntgenátvilágító és -felvételi munkahely
Megjegyzés: a feljogosítás érvényes – mammográfiás rtg.-munkahely, – mobil felvételi rtg.-munkahely, – ernyőfényképező rtg.-munkahely, – fogászati röntgenek.
OGYÉI/46771-7/2021/10.eszk 2026. szeptember
11. Sebészeti képerősítő OGYÉI/46772-7/2021/11.eszk 2026. szeptember
***
Hetényi András e.v.
A cég címe: 1112 Budapest, Tóberek utca 3.
Tel.: 06 (30) 913 9643
e-mail: andras.hetenyi@hotmail.com
Az eszközcsoport megnevezése A feljogosító határozat
száma érvényességi ideje
15. Gépiinfúzió-adagoló készülék
Megjegyzés: a feljogosítás az APOSTAR Medical Ltd. APO100, APO200 és az RT150 típusú kontrasztanyag-adagoló készülékekre terjed ki.
OGYÉI/50453-7/2021/15.eszk 2026. szeptember
***
16. szám EGÉSZSÉGÜGYI KÖZLÖNY 1703 Medicor Szerviz Zrt.
A cég címe: 1119 Budapest, Nándorfejérvári út 36–40.
Tel.: 06 (1) 412-2330 Fax: 06 (1) 412-2334
e-mail: szerviz@medicorszerviz.hu
Az eszközcsoport megnevezése A feljogosító határozat
száma érvényességi ideje
18. Hálózati üzemű elektroterápiás készülék Megjegyzés: a feljogosítás érvényes – ingerterápiás,
– galvánterápiás, – ultrahang-terápiás, – mágnesterápiás,
– krioterápiás készülékekre.
OGYÉI/53840-2/2021/18.eszk 2026. szeptember
***
Medihead Orvostechnikai Fejlesztő, Szolgáltató Export-Import Kft. (Medihead Kft.) A cég címe: 1083 Budapest, Füvészkert u. 8.
Tel.: 06 (1) 313-1691 e-mail: info@medihead.com
Az eszközcsoport megnevezése A feljogosító határozat
száma érvényességi ideje
04. Altató-lélegeztető berendezés OGYÉI/50551-5/2021/04.eszk 2026. szeptember
***
MEDIREX Egészségügyi, Kereskedelmi és Szolgáltató Zrt. (MEDIREX Zrt.) A cég címe: 1142 Budapest, Szatmár utca 46. a. ép.
Tel.: 06 (1) 444-4400 Fax: 06 (1) 444-4401 e-mail:service@medirex.hu
Az eszközcsoport megnevezése A feljogosító határozat
száma érvényességi ideje
01. Altató-lélegeztető berendezés OGYÉI/1915-10/2021/04.eszk. 2026. szeptember