AZ EGYES OSZTÁLYOKRA VONATKOZÓ ELŐÍRÁSOK
VILLANÓFÉNYPOR: UN 0094, 0305
3. A következő táblázatban a dőlt betűvel szedett mikro- mikro-organizmusok baktériumok, mikoplazmák, rickettsiák vagy
gombák.
Tájékoztató példák az „A‖ kategóriába tartozó anyagokra, amelyek minden formájukban ebbe a kategóriába tartoznak – kivéve, ha másként van jelölve (lásd 2.2.62.1.4.1)
UN szám és megnevezés
Mikroorganizmus UN 2814
Emberekre ártalmas fertőző anyag
Bacillus anthracis (csak ha tenyészet) Brucella abortus (csak ha tenyészet) Brucella melitensis (csak ha tenyészet) Brucella suis (csak ha tenyészet)
Burkholderia mallei - Pseudomonas mallei - takonykór (csak ha tenyészet)
. Burkholderia pseudomallei - Pseudomonas pseudomallei (csak ha tenyészet)
Chlamydia psittaci - madár törzsek (csak ha tenyészet) Clostridium botulinum (csak ha tenyészet)
Coccidioides immitis (csak ha tenyészet) Coxiella burnetii (csak ha tenyészet) Krími-kongói haemorrhagiás láz vírus Dengue vírus (csak ha tenyészet)
Keleti ló encephalitis vírus (csak ha tenyészet) Escherichia coli, verotoxigén (csak ha tenyészet)a)
Magyarországon lásd még a 61/1999.(XII.1.)EüM rendelet 3. számú mellékletét.
UN szám és
Francisella tularensis (csak ha tenyészet) Guanarito vírus
Hantaan vírus
Hantavírus, amely vesetünetekkel járó haemorrhagiás lázat okoz Hendra vírus
Hepatitis B vírus (csak ha tenyészet) Herpes B vírus (csak ha tenyészet)
Humán immunhiány vírus (csak ha tenyészet)
Erősen patogén madárinfluenza vírus (csak ha tenyészet) Japán encephalitis vírus (csak ha tenyészet)
Junin vírus
Mycobacterium tuberculosis (csak ha tenyészet)a) Nipah vírus
Omszki haemorrhagiás láz vírus Poliovírus (csak ha tenyészet) Veszettség vírus (csak ha tenyészet) Rickettsia prowazekii (csak ha tenyészet) Rickettsia rickettsii (csak ha tenyészet) Rift-völgyi láz vírus (csak ha tenyészet)
Orosz tavaszi-nyári encephalitis vírus (csak ha tenyészet) Sabia vírus
Shigella dysenteriae 1 típus (csak ha tenyészet)a)
Kullancs hordozta encephalitis vírus (csak ha tenyészet) Himlő vírus
Venezuelai ló encephalitis vírus (csak ha tenyészet) Nyugat-nílusi vírus (csak ha tenyészet)
Sárgaláz vírus (csak ha tenyészet) Yersinia pestis (csak ha tenyészet) UN 2900
Csak állatokra ártalmas fertőző anyag
Afrikai sertésláz vírus (csak ha tenyészet)
Madár paramyxo vírus 1 típus - velogén Newcastle-betegség (baromfipestis) vírus (csak ha tenyészet)
Klasszikus sertésláz vírus (csak ha tenyészet) Száj- és körömfájás vírus (csak ha tenyészet) Lumpy skin disease vírus (csak ha tenyészet)
Mycoplasma mycoides - fertőző szarvasmarha tüdő- és mellhártya-gyulladás (csak ha tenyészet)
Kis termetű kérődző pestis vírus (csak ha tenyészet) Marhavész vírus (csak ha tenyészet)
UN szám és megnevezés
Mikroorganizmus UN 2900
Csak állatokra ártalmas fertőző anyag (folyt.)
Juhhimlő vírus (csak ha tenyészet) Kecskehimlő vírus (csak ha tenyészet)
Sertés hólyaggyulladás vírus (csak ha tenyészet) Hólyagos szájgyulladás vírus (csak ha tenyészet)
a) A diagnosztikai és a klinikai célú tenyészeteket „B” kategóriájú fertőző anyagnak is be lehet sorolni.
2.2.62.1.4.2 „B” kategória: Olyan fertőző anyag, amely nem elégíti ki az „A‖ kategóriába történő besorolás kritériumait. A „B‖ kategóriába tartozó fertőző anyagokat az UN 3373 tételhez kell besorolni.
Megjegyzés: Az UN 3373 tétel esetében a helyes szállítási megnevezés:
„B” KATEGÓRIÁJÚ BIOLÓGIAI ANYAG.
2.2.62.1.5 Kivételek
2.2.62.1.5.1 Azok az anyagok, amelyek nem tartalmaznak fertőző anyagokat, vagy amelyek nem valószínű, hogy emberi vagy állati megbetegedést okoznak, nem tartoznak az ADR előírásainak hatálya alá, ha egyetlen más osztályba sorolás feltételeit sem elégítik ki.
2.2.62.1.5.2 Az emberi vagy állati megbetegedést nem okozó mikroorganizmust tartalmazó anyagok nem tartoznak az ADR előírásainak hatálya alá, ha egyetlen más osztályba sorolás feltételeit sem elégítik ki.
2.2.62.1.5.3 Azok az anyagok, amelyekben a bennük lévő kórokozók olyan módon vannak semlegesítetve vagy inaktiválva, hogy már nem jelentenek egészségi kockázatot, nem tartoznak az ADR előírásainak hatálya alá, ha egyetlen más osztályba sorolás feltételeit sem elégítik ki.
2.2.62.1.5.4 Azok az anyagok (ideértve az élelmiszer- és a vízmintákat is), amelyekben a kórokozók koncentrációja természetesen előforduló szinten van és a fertőzési kockázatuk nem tekinthető jelentősnek, nem tartoznak az ADR előírásainak hatálya alá, ha egyetlen más osztályba sorolás feltételeit sem elégítik ki.
2.2.62.1.5.5 A felszívóanyagra csöppentett, megszáradt vér, a belső vérzés megállapítására szolgáló székletminta, a vérátömlesztés céljából vagy szervátültetéshez, ill. vérátömlesztéshez használt vérkészítmények előállítása céljából gyűjtött vér és vér alkotórészek, valamint a szervátültetésre szolgáló szövetek és szervek nem tartoznak az ADR előírásainak hatálya alá.
2.2.62.1.5.6 Azok az emberi, ill. állati minták, amelyeknél elenyésző annak a valószínűsége, hogy kórokozókat tartalmaznak, nem tartoznak az ADR előírásainak hatálya alá, ha olyan csomagolásban szállítják, amely megakadályozza, hogy kiszivárogjanak, és az „emberi minta, az ADR/RID egyéb előírásainak betartása nélkül szállítható‖, ill. „állati minta, az ADR/RID egyéb előírásainak betartása nélkül szállítható‖ felirattal meg vannak jelölve.
A csomagolás akkor elégíti ki az előző követelményt, ha megfelel a következőknek:
a) A csomagolásnak három részből kell állnia:
i) szivárgásmentes elsődleges tartály(ok)ból;
ii) szivárgásmentes másodlagos csomagolásból; és
iii) olyan külső csomagolásból, amely űrtartalmának, tömegének és rendeltetésének megfelelően erős, és legalább egy oldalfelületének mérete legalább 100 mm × 100 mm;
b) Folyadékok esetén az elsődleges tartály(ok) és a másodlagos csomagolás közé az elsődleges tartály(ok) teljes tartalmának felszívására elegendő nedvszívó párnázó-anyagot kell helyezni, hogy a folyékony anyag a szállítás során történő kiszabadulása vagy kiszivárgása esetén ne érhesse el a külső csomagolást, ill. ne okozza sem a párnázóanyag, sem a külső csomagolás sérülését;
c) Amennyiben több törékeny elsődleges tartály van elhelyezve egyetlen másodlagos csomagolásban, úgy ezeket egyenként be kell burkolni vagy úgy kell elválasztani egymástól, hogy ne érintkezhessenek egymással.
Megjegyzés: 1. Annak eldöntését, hogy valamely anyag ezen alpont alapján kivételnek számít-e a páciens, ill. az állat ismert kórtörténetének, tüneteinek, egyedi körülményeinek és a helyi járvány körülményeknek a szakszerű megítélésére kell alapozni. Az ezen alpont szerint szállítható minta lehet pl.
– a koleszterinszint, vércukorszint, hormonszint, prosztata specifikus antitesetek (PSA) meghatározására szolgáló vér- és vizeletminta;
– a nemfertőző emberi vagy állati betegségekben a szív-, máj-, vesefunkció vagy terápiás célú gyógyszerszint meghatározásához szükséges minta;
– a biztosítás kötésnél vagy foglalkoztatáskor szükséges, kábítószer vagy alkohol kimutatására szolgáló minta
– a terhesség kimutatására szolgáló minta;
– a rák kimutatása céljából vett szövettani minta; és
– emberben vagy állatban lévő antitestek kimutatására szolgáló minta fertőzésre utaló gyanú nélkül (pl. oltóanyaggal létrehozott immunitás értékelése, autoimmun betegségek kórmeghatározása, stb) .
2. Légi szállítás esetén az e pont szerint kivételnek számító minták csomagoló-eszközeinek meg kell felelniük az a) – c) pontok feltételeinek.
2.2.62.1.6 –
2.2.62.1.8 (fenntartva) 2.2.62.1.9 Biológiai termékek
Az ADR alkalmazásában a biológiai termékek a következő csoportokra vannak osztva:
a) olyan termékek, amelyeket az illetékes hatóságok követelményei szerint állítanak elő és csomagolnak be, és végső csomagolás (kiszerelés), illetve elosztás céljából szállítanak, hivatásos egészségügyi személyzet vagy magánszemély által történő egyéni gyógykezelés céljára. Az ebbe a csoportba tartozó anyagok nem tartoznak az ADR előírásainak hatálya alá;
b) olyan termékek, amelyek nem elégítik ki előző a) pont kritériumait, és amelyekről ismert vagy okkal feltételezhető, hogy fertőző anyagot tartalmaznak, és az „A‖ vagy a
„B‖ kategóriába való feltételeknek megfelelnek. Az ebbe a csoportba tartozó anyagokat az UN 2814, az UN 2900, ill. az UN 3373 tételhez kell besorolni.
Megjegyzés: Egyes engedélyezett biológiai termékek csak a világ egyes részein képezhetnek biológiai veszélyt. Ilyen esetben az illetékes hatóság előírhatja, hogy ezek a biológiai termékek feleljenek meg a fertőző anyagokra vonatkozó követelményeknek vagy egyéb korlátozásokat foganatosíthat.
2.2.62.1.10 Géntechnológiával módosított mikroorganizmusok és élő szervezetek
Azokat a géntechnológiával módosított mikroorganizmusokat, amelyek nem elégítik ki a fertőző anyagok meghatározását, a 2.2.9 szakasz szerint kell besorolni.
2.2.62.1.11 Gyógyászati vagy kórházi hulladék
2.2.62.1.11.1 Azokat a gyógyászati vagy kórházi hulladékokat, amelyek az „A‖ kategóriába tartozó fertőző anyagot tartalmaznak, az UN 2814, ill. az UN 2900 tételhez kell besorolni. Azokat a
gyógyá-szati vagy kórházi hulladékokat, amelyek a „B‖ kategóriába tartozó fertőző anyagot tartalmaznak, az UN 3291 tételhez kell besorolni.
Megjegyzés: Ezen előírások szerint kell besorolni a Bizottság 2000/532/EK6) módosított határozata mellékletét képező hulladékjegyzék szerinti 18 01 03 számú (Emberek, illetve állatok egészségügyi ellátásból és/vagy az azzal kapcsolatos kutatásból származó hulladékok – szülészeti, illetve az emberi betegségek diagnosztizálásából, kezeléséből, illetve megelőzéséből származó hulladékok – egyéb hulladékok, amelyek gyűjtése és ártalmatlanítása speciális követelményekhez kötött a fertőzések elkerülése érdekében) és a 18 02 02 számú (Emberek, illetve állatok egészségügyi ellátásból és/vagy az azzal kapcsolatos kutatásból származó hulladékok – állatbetegségek kutatásából, diagnosztizálásából, kezeléséből, illetve megelőzéséből származó hulladékok – egyéb hulladékok, amelyek gyűjtése és ártalmatlanítása speciális követelményekhez kötött a fertőzések elkerülése érdekében) gyógyászati vagy klinikai hulladékokat a páciens, ill. az állat orvosi, ill. állatorvosi diagnózisa alapján.
2.2.62.1.11.2 Azokat a gyógyászati vagy kórházi hulladékokat, amelyekről okkal feltételezhető, hogy csekély annak a valószínűsége, hogy fertőző anyago(ka)t tartalmaznak, az UN 3291 tételhez kell besorolni. A besoroláshoz a nemzetközi, regionális vagy belföldi hulladék jegyzékek is figyelembe vehetők.
Megjegyzés: 1. Az UN 3291 szám esetében a helyes szállítási megnevezés:
„NEM SPECIFIKÁLT KÓRHÁZI HULLADÉK M.N.N.” vagy
„(BIO)GYÓGYÁSZATI HULLADÉK, M.N.N.” vagy „SZABÁLYOZOTT GYÓGYÁSZATI HULLADÉK, M.N.N.”
2. Az előző besorolási kritériumokkal ellentétben nem tartoznak az ADR