A gyógyszerfelhasználási kutatások célja az, hogy leírja a gyógyszerhasználat jellemzőit az egészségügyi ellátási rendszer különféle szintjein, csoportjaiban akár nemzeti, regionális, helyi, akár intézményi szinten, esetenként összekapcsolva a gyógyszerhasználat adatait a morbiditással, a kezelés eredményével és az ellátás minőségével. A gyógyszerfelhasználás elemzés végső célja: a gyógyszeres kezelés racionalizálása, a fejlesztendő területek azonosítása.
A gyógyszer-felhasználás kutatásához annak széles felhasználási területe és változatos vizsgálati típusai (2. fejezet) miatt számos adatforrás használható fel.
Ezeket szokás elsődleges adatforrásoknak (primary data sources) vagy másodlagos adatforrásokként (secondary data sources) osztályozni.
Az elsődleges adatforrások azok az eredeti adatok, amelyeket a kutatást végző személy közvetlenül egy meghatározott kutatási célra gyűjt össze.
A másodlagos adatforrások magukban foglalják a már összegyűjtött adatokat, amelyeket (általában) nem egy meghatározott kutatásra képződnek, de alkalmazhatók egy új kutatási kérdés elemzéséhez. Másodlagos adatforrásoknak tekinthető az is, ha már egy korábbi kutatás primer adatforrását, adatait újabb célból ismét felhasználják.
A kutatás céljából összegyűjtött elsődleges adatok jelentősen különböznek a nem egy meghatározott kutatási célra gyűjtött másodlagos adatoktól, mivel az előbbiek a tudományos módszerhez, az adott vizsgálati típushoz illeszkediknek, az adott vizsgálatra fejlesztették, ezért elemzésükkel mélyebben megvizsgálható az az adott kérdés.
A gyógyszerfelhasználás elemzés során használt gyakori adatforrás példákat az 3.1. táblázat foglalja össze.
Az egyes adatforrások hiányait, erősségeit fontos ismerni, a leggyakoribb adatforrásokra vonatkozón ezeket a 3.2 táblázat foglalja össze. Ezek az egyes országok szerint (esetenként
53
Szegedi Tudományegyetem Cím: 6720 Szeged, Dugonics tér 13.
www.u-szeged.hu www.szechenyi2020.hu
még országon belül is) különbözhetnek, fontos hogy a nemzetközi összehasonlításkor ezeket a tulajdonságokat ismertesse a kutató.
Az elsődleges adatforrást a vizsgálat típusa és célkitűzése határozza meg, sokszor jelent beteg szintű individuális adatot, így az adatgyűjtés gyakran etikai engedélyhez kötött, hasonlóan a betegszintű követéssel járó biztosítói adatbázisok használatához. Az aggregált adatokat tartalmazó adatbázisok használatához nem szükséges etikai engedély kérése.
Elsődleges adatforrás
Interjú során gyűjtött adatok
Kérdőíven gyűjtött adatok (papír alapú, online)
Orvosi vénykiváltások kézi adatgyűjtése (pl. gyógyszertárban)
Egy adott kórházban, osztályon gyűjtött adatok (pl. kórlapok átnézése) Másodlagos
adatforrás
Biztosítói gyógyszerkiváltási (reimbursement data) adatbázis; pl.:
Hazánkban a NEAK havonta publikálja a közfinanszírozott gyógyszerek készítmény szintű járó beteg ellátásban felhasznált mennyiségét. Elérhetősége: NEAK weboldala
URL: http://neak.gov.hu/felso_menu/szakmai_oldalak/
publikus_forgalmi_adatok/gyogyszer_forgalmi_adatok
Gyógyszernagykereskedelemi eladások (sales data) adatait összegző adatbázis (pl. IQVIA)
Gyógyszermellékhatásokat tartalmazó adatbázis (publikus, és engedélyhez kötött tartalmak egyaránt elérhetőek) pl.:
Európai Unió: Feltételezett mellékhatásokról szóló jelentések európai adatbázisa (hazánk adatai is elérhetőek)
URL: http://www.adrreports.eu/hu/index.html
USA: FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) Public Dashboard
URL: https://www.fda.gov/drugs/surveillance/questions-and-answers-fdas-adverse-event-reporting-system-faers
54
Szegedi Tudományegyetem Cím: 6720 Szeged, Dugonics tér 13.
www.u-szeged.hu www.szechenyi2020.hu
Kanada: Canada Vigilance Adverse Reaction Online Database URL: https://cvp-pcv.hc-sc.gc.ca/arq-rei/index-eng.jsp
Ausztrália: Database of Adverse Event Notifications (DAEN) URL: https://apps.tga.gov.au/PROD/DAEN/daen-entry.aspx Kórházi gyógyszer expediáló program összesítései
Háziorvosi praxis receptíró programjából nyert információk
3.1. táblázat Gyógyszerfelhasználás elemzéskor gyakran használt elsődleges és másodlagos adatforrások
Adatforrás Erősség Gyengeség
Vény köteles és vény nélküli gyógyszereket is tartalmazza, a társadalombiztosítási támogatástól függetlenül.
Járóbeteg, fekvőbeteg ellátásra is kérhető
Éves, negyedéves, havi bontás kérhető
Országos és megyei területi bontás elérhető
Az egyes gyógyszerkészítmény szintig elérhetőek a fogyási adatok
WHO ATC besorolást alkalmazza Elérhető egységek: dobozszám
55
Szegedi Tudományegyetem Cím: 6720 Szeged, Dugonics tér 13.
www.u-szeged.hu www.szechenyi2020.hu
Adatforrás Erősség Gyengeség
Biztosítói adatforrás NEAK publikus gyógyszerfogyás
A járóbeteg ellátás vénykiváltásait tartalmazza
Publikus, ingyenes
Éves, havi bontás elérhető Országos és megyei területi bontás elérhető
Az egyes gyógyszerkészítmény szintig elérhetőek a fogyási adatok
WHO ATC besorolást alkalmazza Elérhető egységek: dobozszám, receptszám, betegszám is kinyerhető
A közfinanszírozott
gyógyszereket tartalmazza, a szabadáras gyógyszerek hiányoznak
56
Szegedi Tudományegyetem Cím: 6720 Szeged, Dugonics tér 13.
www.u-szeged.hu www.szechenyi2020.hu
Adatforrás Erősség Gyengeség
Biztosítói adatforrás
Éves, havi bontás elérhető Országos és megyei területi összesítés is kérhető
Az egyes gyógyszerkészítmény szintig elérhetőek a fogyási adatok, a recepten megjelölt indikációs csoport is lekérdezhető, a kiváltott gyógyszereket a beteg demográfiai adataival is tudják kapcsolni
WHO ATC besorolást alkalmazza Elérhető egységek: dobozszám,
3.2 táblázat Gyógyszerfelhasználás elemzéskor gyakran használt másodlagos adatforrások jellemzése hazánkban
Felhasznált irodalom
Brian L. Strom, Stephen E. Kimmel, Sean Hennessy: Pharmacoepidemiology 2020 Wiley Part III Choosing a Data Source chapter 17 Choosing among the Available Data Sources for Pharmacoepidemiology Research
Elseviers M, Wettermark B et all Drug Utilization Research: Methods and Applications ISBN: 978-1-118-94978-8 USA: John Wiley & Sons, (2016) Chapter 3 Primary data collection for drug utilization research (Tatiana Chama Borges Luz, Evalill Nilsson)
57
Szegedi Tudományegyetem Cím: 6720 Szeged, Dugonics tér 13.
www.u-szeged.hu www.szechenyi2020.hu
Elseviers M, Wettermark B et all Drug Utilization Research: Methods and Applications ISBN: 978-1-118-94978-8 USA: John Wiley & Sons, (2016) Chapter 4 Secondary data sources for drug utilization research (Irene Eriksson, Luisa Ibanez)
Kothari C, Garg G. Research Methodology: Methods and Techniques, 3rd edn. New Delhi, New Age Publica-tions, 2014.
Persaud N. Primary data source. In: Salkind NJ, ed.Encyclopedia of Research Design. SAGE Publications, 2010: 1095–8.
Rothman K, Greenland S, Lash T. Modern Epidemiology, 3rd edn. Philadelphia, PA, Lippincott Williams & Wilkins, 2008.