AZ ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR HIVATALOS LAPJA

(1)

TARTALOMJEGYZÉK OEP-utasítások

13/2007. (Eb. K. 6.) számú OEP utasítás az Országos Egészség- biztosítási Pénztár Adatbiztonsági Szabályzatának kiadásá- ról... 794 14/2007. (Eb. K. 6.) számú OEP utasítás a 4/2005. (Eb. K. 2.)

számú fõigazgatói utasítással módosított 34/2002. (Eb. K.

12.) sz. fõigazgatói utasítás módosításáról... 794 15/2007. (Eb. K. 6.) számú OEP utasítás az OEP és igazgatási

szervei tulajdonát képezõ mobiltelefonok használatának rendjérõl... 794 16/2007. (Eb. K. 6.) számú OEP utasítás az Egészségbiztosítási

Alap Számviteli Politikájának kiadásáról ... 794 17/2007. (Eb. K. 6.) számú OEP utasítás a Beszerzési és Közbe-

szerzési Szabályzat kiadásáról ... 794

OEP-közlemények

a törzskönyvezett gyógyszerek és különleges táplálkozási igényt kielégítõ tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának eljárása során az Országos Egészségbiz- tosítási Pénztár által 2007. május hónap folyamán meghozott határozatairól ... 795 a 2007. május hónapban elõlegben részesített közforgalmú

gyógyszertárakról ... 803 társadalombiztosítási szakelõadói tanfolyamról ... 804

Helyreigazítás

Az Egészségbiztosítási Közlöny 2007. évi 5. számában megjelent gyógyszer-befogadási közlemény helyreigazítása... 806

VI. ÉVFOLYAM 6. SZÁM 2007. JÚLIUS 2.

Megjelenik havonta Ára: 1827 Ft Szerkesztõség:

1139 Budapest, Váci út 73/A.

Telefon: 350-1617 E-mail: akarsai@oep.hu

AZ ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR HIVATALOS LAPJA

TÁJÉKOZTATÓ!

Felhívjuk tisztelt Elõfizetõink figyelmét, hogy az Országos Egészségbiztosítási Pénztár az Egészségbiztosítási Közlöny különszámaként megjelentette a 2007. július 1-jétõl támogatott gyógyszerek körérõl, valamint a 2007. július 1-jétõl támogatott gyógyászati segédeszközök körérõl szóló tájékoztatást.A különszám kizáró- lag CD-formátumban kapható térítés ellenében. Megrendelhetõ a Magyar Hivatalos Közlönykiadó ügyfélszolgá- latán (fax: 318-6668, 338-4746, e-mail:kozlonybolt@mhk.hu) vagy awww.mhk.hu/kozlonyboltinternetcímen, 1085 Budapest, Somogyi Béla u. 6., 1394 Budapest, 62. Pf. 357. Példányonként megvásárolható a Budapest VII., Rákóczi út 30. (bejárat a Dohány u. Nyár u. sarkán) szám alatti Közlöny Centrumban (tel.: 321-5971, fax:

321-5275, e-mail: kozlonycentrum@mhk.hu).

(2)

OEP-utasítások

Az OEP fõigazgatójának 13/2007. (Eb. K. 6.) számú utasítása

az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Adatbiztonsági Szabályzatának kiadásáról (Az érdekeltek külön megkapják.)

* * *

a 4/2005. (Eb. K. 2.) számú fõigazgatói utasítással módosított 34/2002. (Eb. K. 12.) sz. fõigazgatói utasítás módosításáról

(Az érdekeltek külön megkapják.)

* * *

az OEP és Igazgatási szervei tulajdonát képezõ mobiltelefonok használatának rendjérõl (Az érdekeltek külön megkapják.)

* * *

az Egészségbiztosítási Alap Számviteli Politikájának kiadásáról (Az érdekeltek külön megkapják.)

* * *

a Beszerzési és Közbeszerzési Szabályzat kiadásáról (Az érdekeltek külön megkapják.)

794 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 6. szám

(3)

OEP-közlemények

Közlemény

A törzskönyvezett gyógyszerek és különleges táplálkozási igényt kielégítõ tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának eljárása során az Or- szágos Egészségbiztosítási Pénztár2007. májushónap folyamán a következõ határozatokat hozta.

A határozatok közzététele a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. Törvény (továbbiakban: Gyftv.) 24. §. valamint a törzskönyvezett gyógyszerek és különleges táplálkozási igényt kielégítõ tápszerek társa- dalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendeleten (továbbiakban R), és a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló 2004. évi CXL. törvényen (továbbiakban: KET) alapul.

I/a. Az R. 22. § (2) bekezdése alapjánnormál eljárásrendalkalmazásávalbefogadóhatározatok:

Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Határozat száma Finanszírozás

kezdete

Roche (Magyarország) Kft. meghatalmazott útján

Bonviva 3mg oldatos injekció elõretöltött fecskendõben 1x EU/1/03/265/005 42045-10-5040/1/2007 2007.07.01 Novartis Hungária Kft. Pharma részlege Prexige 100mg filmtabletta 20x OGYI-T-20281/03 37983-10-669/2/2007 2007.06.01 AstraZeneca Kft. Rhinocort Aqua 64mg/adag orrspay 10ml (120 adag) OGYI-T-8221/01 39683-10-4332/2/2007 2007.06.01 AstraZeneca Kft. Crestor 10mg filmtabletta 28x OGYI-T-9574/01 39717-10-4772/1/2007 2007.05.16 AstraZeneca Kft. Crestor 20mg filmtabletta 28x OGYI-T-9575/01 39718-10-4773/1/2007 2007.05.16 Jelen határozatot fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom.

A határozat ellen, annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fel- lebbezéssel lehet élni.

A fellebbezés 1 000 000 Ft (azaz egymillió forint) jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az Egészségbiztosítási Felügyelet MÁK 10032000-00290249-00000000 számú elõirányzat-felhasználási keretszámla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ.

I/b. Az R. 22. § (2) bekezdése alapjánn o r m á l e l j á r á s r e n d alkalmazásávalelutasítóhatározatok:

Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Elutasító határozat száma

Schering Kft. meghatalmazott útján Ilomedin 20mcg injekció infúzióhoz OGYI-T-8716/01 42090-10-8089/1/2007

6.számEGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSIKÖZLÖNY795

(4)

II. Az R. 22. § (1) bekezdése alapjáne g y s z e r û s í t e t t e l j á r á s r e n dalkalmazásával a társadalombiztosítás támogatásába valóbefogadásrólhozott határo- zatok:

Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Befogadó határozat száma Finanszírozás

kezdete

Polcommerce Kft. meghatalmazott útján Closanasol kenõcs 1x25g OGYI-T-20244/02 49550-10-888/2/2007 2007.06.01 Polcommerce Kft. meghatalmazott útján Closanasol krém 1x25g OGYI-T-20244/01 49546-10-891/2/2007 2007.06.01 Teva Magyarország Zrt. Meghatalmazott útján Dermyc 50mg kapszula 7x OGYI-T-9322/01 39325-10-2195/2/2007 2007.06.01 Teva Magyarország Zrt. Meghatalmazott útján Dermyc 150mg kapszula 4x OGYI-T-9324/03 39321-10-2196/2/2007 2007.06.01 ratiopharm Hungária Kft. Isotretinoin-ratiopharm 10mg lágy kapszula 30x OGYI-T-20238/01 42008-10-3967/2/2007 2007.06.01 ratiopharm Hungária Kft. Isotretinoin-ratiopharm 20mg lágy kapszula 30x OGYI-T-20238/07 42012-10-3968/2/2007 2007.06.01 Medicine & Business Kft. meghatalmazott útján Melyd 1mg tabletta 30x OGYI-T-20116/01 38683-10-2570/2/2007 2007.06.01 Medicine & Business Kft. meghatalmazott útján Melyd 2mg tabletta 30x OGYI-T-20116/02 38682-10-2571/2/2007 2007.06.01 Medicine & Business Kft. meghatalmazott útján Melyd 3mg tabletta 30x OGYI-T-20116/03 38681-10-2573/2/2007 2007.06.01 Medicine & Business Kft. meghatalmazott útján Melyd 4mg tabletta 30x OGYI-T-20116/04 38680-10-2572/2/2007 2007.06.01 Altana Pharma Kft. meghatalmazott útján Matrifen 12 mikrogramm/h transzdermális tapasz 5x OGYI-T-20288/05 40434-10-1947/2/2007 2007.06.01 Altana Pharma Kft. meghatalmazott útján Matrifen 25 mikrogramm/h transzdermális tapasz 5x OGYI-T-20288/14 40445-10-1936/2/2007 2007.06.01 Altana Pharma Kft. meghatalmazott útján Matrifen 50 mikrogramm/h transzdermális tapasz 5x OGYI-T-20288/23 40451-10-1937/2/2007 2007.06.01 Altana Pharma Kft. meghatalmazott útján Matrifen 75 mikrogramm/h transzdermális tapasz 5x OGYI-T-20288/32 40456-10-1938/2/2007 2007.06.01 Altana Pharma Kft. meghatalmazott útján Matrifen 100 mikrogramm/h transzdermális tapasz 5x OGYI-T-20288/41 40461-10-1939/2/2007 2007.06.01 Teva Magyarország Zrt. meghatalmazott útján Perdox 1mg/ml belsõleges oldat OGYI-T-10212/01 39317-10-2194/2/2007 2007.06.01 Richter Gedeon Nyrt. Portiron 25mg filmtabletta 30x OGYI-T-20345/01 46559-10-5098/2/2007 2007.07.01 Richter Gedeon Nyrt. Portiron 50mg filmtabletta 30x OGYI-T-20345/02 46551-10-5101/2/2007 2007.07.01 Richter Gedeon Nyrt. Portiron 100mg filmtabletta 30x OGYI-T-20345/03 46553-10-5103/4/2007 2007.07.01 AstraZeneca Kft. Pulmicort 100 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalá-

ciós szuszpenzió

OGYI-T-4725/02 46569-10-4501/2/2007 2007.07.01 AstraZeneca Kft. Pulmicort 200 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalá-

ciós szuszpenzió

OGYI-T-4725/03 46572-10-4502/2/2007 2007.07.01 Wyeth Kft.meghatalmazott útján Rapamune 2mg bevont tabletta 100x EU/1/01/171/010 40545-10-3482/2/2007 2007.06.01 Medicine & Business Kft. meghatalmazott útján Stadamet 1000mg filmtabletta 60x OGYI-T-10312/01 38684-10-3133/2//2007 2007.06.01 Teva Magyarország Zrt. Terfin 250mg tabletta 14x OGYI-T-9601/01 40609-10-2191/2/2007 2007.06.01 Teva Magyarország Zrt. Terfin 250mg tabletta 28x OGYI-T-9601/02 40607-10-2193/2/2007 2007.06.01 Goodwill Pharma Kft. meghatalmazott útján Tineal 250mg tabletta 14x OGYI-T-10265/01 39310-10-2366/2/2007 2007.06.01 Goodwill Pharma Kft. meghatalmazott útján Tineal 250mg tabletta 28x OGYI-T-10265/02 39315-10-2415/2/2007 2007.06.01 Jelen határozatot fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom.

796EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSIKÖZLÖNY6.szám

(5)

A fellebbezés 200 000 Ft (azaz kettõszázezer forint) jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az Egészségbiztosítá- si Felügyelet MÁK 10032000-00290249-00000000 számú elõirányzat-felhasználási keretszámla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ.

III. A 2004. évi CXL. Törvény 31. § (1) bekezdés szerinti,eljárás megszüntetésérõlhozott végzés:

Kérelmezõ neve Készítmény megnevezése Nyilvántartási szám A társadalombiztosítási támogatási eljárás megszüntetésére hozott végzés száma

Gluténmentes Bt. „Tóthék Tésztája „Gluténmentes Száraztészta, 200g 46575-10-4010/2/2007

A végzéssel szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszer- ügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni.

A végzés elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft (azaz ötezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni.

IV. a. Az R. 22. § (1) b. pont alapjáne g y s z e r û s í t e t t e l j á r á s r e n d alkalmazásával a Szabványos Vényminta Gyûjteményben szereplõ gyógyszerrehozott befogadóhatározat:

Kérelmezõ neve Tápszer megnevezése Nyilvántartási szám Határozat száma Finanszírozás

kezdete

Parma Produkt Gyógyszergyártó Kft.. Suppositorium theophyllini 20 mg FoNo VII.Parma 10x OGYI-T-20123/01 40516-10-248/3/2007 2007. 06. 01 A határozat ellen, annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fel- lebbezéssel lehet élni.

A fellebbezés 20 000 Ft (azaz húszezer forint) jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az Egészségbiztosítási Fel- ügyelet MÁK 10032000-00290249-00000000 számú elõirányzat-felhasználási keretszámla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ.

IV. b. Az R. 22. § (1) b. pont alapjáne g y s z e r û s í t e t t e l j á r á s r e n dalkalmazásávala Szabványos Vényminta Gyûjteményben szereplõ gyógyszerrehozottel- utasítóhatározat:

Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A z elutasító határozat száma

Naturland Magyarország Termelõ és Kereskedelmi Kft.

Suppositorium theophyllini 20 mg FoNo VII. Naturland 10x

OGYI-T-9857/02 43165-10-5224/1/2007

A határozat ellen, annak közlését követõ 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni.

(6)

A fellebbezés 20 000 Ft (azaz húszezer forint) jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az Egészségbiztosítási Fel- ügyelet MÁK 10032000-00290249-00000000 számú elõirányzat-felhasználási keretszámla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ.

V. a. A Gyftv. 29. § (4) bekezdés b.) pont szerintitámogatás megszüntetésérõlhozott határozat, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának bejelentési kö- telezettsége alapján:

Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A támogatás megszüntetésérõl hozott

határozat száma

Támogatás megszûnése

Medimprove Bt. meghatalmazott útján Alpicort oldat 100ml OGYI-T-6208/01 42900-10-5179/1/2007 2007.06.01 Merck Kft. meghatalmazott útján Concor 5 PLUS filmtabletta 100x OGYI-T-6547/02 39972-10-4817/1/2007 2007.06.01 Kéri Pharma Generics Kft. Lansacid 30mg kemény kapszula 30x OGYI-T-20133/04 42058-10-5044/1/2007 2007.05.16 Kéri Pharma Generics Kft. meghatalmazott

útján

Moclopharm 150mg filmtabletta 100x OGYI-T-8841/04 42054-10-5043/1/2007 2007.05.16 Kéri Pharma Generics Kft. meghatalmazott

útján

Moclopharm 150mg filmtabletta 30x OGYI-T-8841/01 42050-10-5042/1/2007 2007.05.16 Kéri Pharma Generics Kft. meghatalmazott

útján

Moclopharm 300mg filmtabletta 60x OGYI-T-8842/02 42047-10-5041/1/2007 2007.05.16.

Jelen határozatokat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom.

A határozattal szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszer- ügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni.

A határozat elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft (azaz ötezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni.

V. b. A Gyftv. 29. § (4) bekezdés ad.) pont szerintinyilvántartásból törlésre hozott határozat, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának bejelentési kötelezettsége alapján:

Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A nyilvántartás törlésérõl hozott határozat

száma

Nyilvántartás törlésének

idõpontja

Baxter Hungary Kft. Clinomel N4-550 infúzió,1x1500ml OGYI-T-7990/01 42892-10-5176/1/2007 2007.06.01 Baxter Hungary Kft. Clinomel N5-800 infúzió,1x1000ml OGYI-T-7992/01 42892-10-5176/1/2007 2007.06.01 Baxter Hungary Kft. Clinomel N5-800 infúzió,1x1500ml OGYI-T-7993/01 42892-10-5176/1/2007 2007.06.01 Baxter Hungary Kft. Clinomel N6-900 infúzió,1x1000ml OGYI-T-7995/01 42892-10-5176/1/2007 2007.06.01 Baxter Hungary Kft. Clinomel N6-900 infúzió,1x1500ml OGYI-T-7996/01 42892-10-5176/1/2007 2007.06.01 Baxter Hungary Kft. Clinomel N7-1000 infúzió,1x1500ml OGYI-T-7999/01 42892-10-5176/1/2007 2007.06.01

(7)

Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A nyilvántartás törlésérõl hozott határozat száma

Nyilvántartás törlésének

idõpontja

Baxter Hungary Kft. Glükóz 10% Bieffe infúzió, 1000ml OGYI-T-7136/01 42892-10-5176/1/2007 2007.06.01 Baxter Hungary Kft. Mannitol 10% Bieffe infúzió,1000ml OGYI-T-7007/01 42892-10-5176/1/2007 2007.06.01 Baxter Hungary Kft. Mannitol 20% Bieffe infúzió,1000ml OGYI-T-7010/01 42892-10-5176/1/2007 2007.06.01 Baxter Hungary Kft. Onkotron 25mg/12,5ml injekció 1x12,5ml OGYI-T-6343/01 42892-10-5176/1/2007 2007.06.01 Baxter Hungary Kft. Onkotron 30mg/15ml injekció 1x12,5ml OGYI-T-6344/01 42892-10-5176/1/2007 2007.06.01 Baxter Hungary Kft. Ringer- laktát Hartmann Bieffe infúzió,1x250ml OGYI-T-7020/01 42892-10-5176/1/2007 2007.06.01 Baxter Hungary Kft. Ringer- laktát Hartmann Bieffe infúzió,1x500ml,20x500ml OGYI-T-7021/01-02 42892-10-5176/1/2007 2007.06.01 Baxter Hungary Kft. Ringer- laktát Hartmann Bieffe infúzió,1x1000m l2x1000ml OGYI-T-7022/01-02 42892-10-5176/1/2007 2007.06.01 Baxter Hungary Kft. Uromitexan 400mg filmtabletta 10x OGYI-T-6215/01 42892-10-5176/1/2007 2007.06.01 Baxter Hungary Kft. Uromitexan 200mg filmtabletta 15x OGYI-T-4553/01 42892-10-5176/1/2007 2007.06.01 Pfizer Kft. Zyvoxid 2 mg/ml infúzió 10x300ml OGYI-T-8204/01 39924-10-4377/2/2007 2007.05.01 Jelen határozatokat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom.

A határozat elleni fellebbezés illetéke 5000 Ft (azaz ötezer forint), amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni.

V. c. A Gyftv. 29. § (4) bekezdés ac.) pont szerintinyilvántartási szám változásmiatt hozott határozat, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának bejelen- tési kötelezettsége alapján:

Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A nyilvántartási szám változásáról hozott

Nyilvántartási szám változásának

idõpontja

Novartis Hungária Kft. Cataflam V 50 tabletta 20x OGYI-T-5573/01 42069-10-5048/1/2007 2007.06.01 Novartis Hungária Kft. Cataflam 1,5% cseppek 15 ml OGYI-T-5573/03 42065-10-5047/1/2007 2007.06.01 Fresenius Kabi Hungary Kft.

meghatalmazott útján

Ringer Fresenius oldatos infúzió 12x500ml (infúziós üveg) OGYI-T-9708/08 42895-10-5177/1/2007 2007.06.01

(8)

V. d. A Gyftv. 29. § (4) bekezdés ab.) pont szerinti a készítménynévváltozása miatthozott határozat, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának bejelen- tési kötelezettsége alapján:

Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A névváltozásról hozott

Névváltozás kihirdetésének

idõpontja

Richter Gedeon Nyrt. Arduan injekció 25 porüveg +25 porampulla OGYI-T-3611/01 42902-10-5180/1/2007 2007.06.01 Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft. Duracef 500mg kemény kapszula112x OGYI-T-5396/01 42059-10-5045/1/2007 2007.06.01 Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft. Duracef 50mg/ml por belsõleges szuszpenzióhoz

1x

OGYI-T-5395/01 42062-10-5046/1/2007 2007.06.01 Abbott Laboratories(Magyarország) Kft. Similac Isomil 721 42043-10-5039/1/2007 2007.06.01 Jelen határozatokat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom.

V. e A Gyftv. 29. § (4) bekezdés ab.–ac. pont szerinti a készítménynévváltozás és nyilvántartási szám változás miatt hozotthatározat, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának bejelentési kötelezettsége alapján:

Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A határozat száma

Név és nyilván- tartási szám változásának

kihirdetési idõpontja

Baxter Hungary Kft. Mannitol 10% Baxter infúzió 250ml OGYI-T-7005/02 39945-10-4317/2/2007 2007.05.01 Baxter Hungary Kft. Mannitol 10% Baxter infúzió 500ml OGYI-T-7006/02 39939-10-4318/2/2007 2007.05.01 Baxter Hungary Kft. Mannitol 20% Baxter infúzió 500ml OGYI-T-7009/02 42037-10-5037/1/2007 2007.06.01 Baxter Hungary Kft. Mannitol 20% Baxter infúzió 250ml OGYI-T-7008/02 42040-10-5038/1/2007 2007.06.01 Richter Gedeon Nyrt. Vinblastin 5mg injekció 10 porampulla+10x5ml oldószerampulla OGYI-T-3299/01 39962-10-2920/2/2007 2007.05.01 Jelen határozatokat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom.

(9)

V. f A Gyftv. 29. § (4) bekezdés d. pont szerinti a készítménygyógyszernyilvántartásba bejegyzett jogosult személyében történt változás miatthozott határo- zat, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának bejelentési kötelezettsége alapján:

Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A határozat száma

A változás kihirdetésének

idõpontja

Solvay Pharma Ker.Kft. meghatalmazott útján Lipidil Supra 160mg MR filmtabletta 30x OGYI-T-7695/01 42898-10-5178/1/2007 2007.06.01 Solvay Pharma Ker.Kft. meghatalmazott útján Lipidil Supra 267mg MR filmtabletta 30x OGYI-T-8697/01 42898-10-5178/1/2007 2007.06.01 Solvay Pharma Ker.Kft. meghatalmazott útján Uroxal tabletta 60x OGYI-T-6010/01 42898-10-5178/1/2007 2007.06.01 Jelen határozatokat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom.

VI. a. Gyftv. 27. § (2) bekezdése, valamint a 2004. évi CXL. Törvény 32. § alapján a felfüggesztésrõlhozott végzés:

Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Felfüggesztésrõl hozott végzés száma

Pezomed Kft. meghatalmazott útján Colomycin 1000000 NE por oldatos injekcióhoz vagy inhalációs oldathoz 10x

OGYI-T-10049/01 46008-10-2858/2/2007

Jelen végzést fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom.

VI. b. Gyftv. 27. § (4)-(5) bekezdése, valamint a 2004. évi CXL. Törvény 32. § alapján afelfüggesztésrõlhozott végzés:

Sanofi Aventis Zrt. meghatalmazott útján Lantus 100 NE/ml oldatos injekció patronban 5x3ml EU/1/00/134/006 40114-10-4866/1/2007 Schering-Plough Central East AG meghatalmazott

útján

Remicade 100mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátum EU/1/99/116/001 46566-10-5443/2/2007 Abbott Laboratories(Magyarország) Kft. Zemplar 5mcg/ml oldatos injekció 5x1ml OGYI-T-9951/01 38630-10-4638/1/2007 Jelen végzést fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom.

(10)

VI. c. a 2004. évi CXL. Törvény 32. § (3). alapján eljárásfelfüggesztésrõlhozott végzés:

Pliva Hungaria Kft. Disgren 300mg kapszula 30x OGYI-T-8558/01 47232-10-5823/1/2007 Jelen végzéseimet fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom.

A végzéssel szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni.

VII. 2004. évi CXL. törvény 31. § (1) c. pontja alapján eljárásmegszüntetésrõlhozott végzés.

Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A megszüntetésrõl hozott végzés száma

Ratiopharm Hungária Kft. Fenofibrat-ratiopharm 200mg kemény kapszula 30x OGYI-T-20176/01 41529-10-1168/3/2007 Jelen végzéseimet fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom.

A végzéssel szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni.

VIII. a / A 2004. évi CXL. Törvény 114. § (1) alapján az OEP hivatalból lefolytatott eljárása során határozat visszavonásról az alábbi határozatot hozta.

Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A visszavonásról hozott határozat

AstraZeneca Kft. Nexium 20 mg filmtabletta 7x OGYI-T-08256/01 44439-10-5393/1/2007 Jelen határozat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom.

A határozattal szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyúj- tott fellebbezéssel lehet élni.

(11)

VIII. b/ A Gyftv. 23. § (6) alapján az OEP hivatalból lefolytatott eljárása során a táblázatban megjelölt készítmény társadalombiztosítási támogatásának módosításáról az alábbi határozatokat hozta

Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A módosításról hozott végzés száma Támogatás kezdete

Nestlé Hungária Kft. Alfaré 400g 213 41113-10-4987/1/2007 2007.05.16

MSD Magyarország Kft. Ezetrol 10 mg tabletta 30x OGYI-T-9055/01 40529-10-4883/1/2007 2007.05.16

Numil Kft. Milupa Pregomin 400g tápszer 105 41109-10-4986/1/2007 2007.05.16

AstraZeneca Kft. Nexium 20mg filmtabletta 100x OGYI-T-08256/01 44441-10-5394/1/2007 2007.07.01

Numil Kft. Pepti – Junior 450g tápszer 134 41103-10-4985/1/2007 2007.05.16

Jelen határozataimat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom.

A határozattal szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyúj- tott fellebbezéssel lehet élni.

Budapest, 2007. június 13.

Közlemény

a 2007. május hónapban elõlegben részesített közforgalmú gyógyszertárakról

Megye Patika Patika neve Utalás dátuma Utalt összeg Gyógyszertár címe

02 0229 MEGVÁLTÓ GYÓGYSZERTÁR 2007.05.26. 6219991 6087 DUNAVECSE FÕ 53.

07 0183 SZENT HILDEGÁRD GYTÁR 2007.05.26. 5000000 9012 GYÕR GYÕZELEM U. 17.

10 0253 TURUL GYÓGYSZERTÁR 2007.05.26. 5871589 2800 TATABÁNYA RÉTI 150.

12 5064 CÉDRUS GYÓGYSZERTÁR 2007.05.26. 6090322 2094 NAGYKOVÁCSI KOSSUTH L. U. 105.

13 0134 GYÓGYSZERTÁR 2007.05.26. 4157387 7541 KUTAS PETÕFI 30.

13 0166 PATIENTIA GYÓGYSZERTÁR 2007.05.26. 4000000 8636 BALATONSZEMES SZABADSÁG 13.

13 0179 SZENT LÁSZLÓ GYÓGYSZERTÁR 2007.05.26. 2921053 7562 SEGESD KOSSUTH U. 88.

14 0144 ARANYALMA 2007.05.26. 6541525 4492 DOMBRÁD KOSSUTH ÚT 53.

14 0221 ROZSNYAY MÁTYÁS GYÓGYSZER 2007.05.26. 5291173 4400 NYÍREGYHÁZA SZÉCHENYI 1.

19 0028 BOROSTYÁNKÕ 2007.05.26. 6000000 8999 ZALALÖVÕ KOSSUTH 2/a.

20 5099 MELISSA GYÓGYSZERTÁR 2007.05.26. 6115232 1224 BUDAPEST XXII. KER. DÓZSA GYÖRGY ÚT 70.

20 5140 MÁRVÁNY GYÓGYSZERTÁR 2007.05.26. 5714152 1123 BUDAPEST ALKOTÁS U. 29.

20 5228 VIDÁMVÁSÁR GYÓGYSZERTÁR 2007.05.26. 4500000 1164 BUDAPEST VIDÁMVÁSÁR 2.

20 5352 NAPSUGÁR GYÓGYSZERTÁR 2007.05.26. 5560718 1131 BUDAPEST FUTÁR U. 8.

Országos Egészségbiztosítási Pénztár

(12)

Közlemény

TÁRSADALOMBIZTOSÍTÁSI ÜGYINTÉZÕ TANFOLYAM indításáról

Intézmény-akkreditációs lajstromszám: AL-1101 Nyilvántartási szám: 01-0194-04

Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár2007. szeptembertõl társadalombiztosítási ügyintézõ tanfolyamindítását tervezi.

Jelentkezés és

vizsgára bocsátás feltétele: középiskolai érettségi

Képzési idõ: 160 óra (hetente 1 nap, péntek: 8.30–14.00 óráig) Képzés helye: OEP Székház (1139 Bp. Váci út 73/A.)

Részvételi díj: 90 000 Ft, amely a vizsgadíjat is magában foglalja.

A képzés költsége a szakképzési hozzájárulás terhére elszámolható.

Megszerezhetõ végzettség: OKJ szerinti társadalombiztosítási ügyintézõ (52 3435 05)

Jelentkezési határidõ: 2007. augusztus 31.

A jelentkezések visszaigazolásakor az egyéb tudnivalókról értesítést küldünk.

A tanfolyammal kapcsolatban érdeklõdni lehet azOEP Humánpolitikai és Oktatási Fõosztályán(tel: 350-2001/5206, 5261, 5202, 5203. mellék). A mellékelt jelentkezési lapot azOrszágos Egészségbiztosítási Pénztárcímére (1139 Buda- pest, Váci út 73/A.) vagy a 350-4073-as faxszámra kérjük elküldeni.

Budapest, 2007. június hó

Országos Egészségbiztosítási Pénztár

804 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 6. szám

(13)

JELENTKEZÉSI LAP

Társadalombiztosítási ügyintézõi tanfolyamra

(Kérjük a jelentkezési lapot olvashatóan és pontosan kitölteni szíveskedjenek!)

Név:__________________________________________________________________________________________

Leánykori név:__________________________________________________________________________________

Állandó lakhelye, telefonszáma:____________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________________

Legmagasabb iskolai végzettsége, száma: ____________________________________________________________

Jelenlegi munkahelyének neve, pontos címe, telefonszáma:

______________________________________________________________________________________________

A tanfolyami költséget fizetõ pontos neve, címe, telefonszáma:

______________________________________________________________________________________________

Bankszámlaszáma:_______________________ Adószáma:_____________________________________________

Dátum: __________________________ ________________________________

(jelentkezõ aláírása)

A tanfolyamra való felvételét javasoljuk, a tanfolyami költség befizetését vállaljuk.

___________________________

munkáltató cégszerû aláírása

Aláírásunkkal kötelezettséget vállalunk arra, hogy a tanfolyami költséget az Országos Egészségbiztosítási Pénztár részé- re számla ellenében átutaljuk.

6. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 805

(14)

Helyreigazítás

Az Egészségbiztosítási Közlöny 2007. évi 5. számában megjelent gyógyszer-befogadási közlemény helyreigazítása

A törzskönyvezett gyógyszerek és különleges táplálkozási igényt kielégítõ tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának eljárása során az Or- szágos Egészségbiztosítási Pénztár által 2007. április hónap folyamán a kiadott határozatokkal kapcsolatban megjelent Közlemény az Egészségbiztosítási Közlöny 2007. évi 5. számában – szerkesztési hiba következtében – tévesen jelent meg.

A Közlemény az alábbiak szerint kerül helyreigazításra.

A törzskönyvezett gyógyszerek és különleges táplálkozási igényt kielégítõ tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának eljárása során az Or- szágos Egészségbiztosítási Pénztár2007. április hónapfolyamán a következõ határozatokat hozta.

A határozatok közzététele a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. Törvény (továbbiakban: Gyftv.) 24. §, valamint a törzskönyvezett gyógyszerek és különleges táplálkozási igényt kielégítõ tápszerek társa- dalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendeleten (továbbiakban R), és a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló 2004. évi CXL. törvényen (továbbiakban: KET) alapul.

I/a. Az R. 22. § (2) bekezdése alapjánn o r m á l e l j á r á s r e n dalkalmazásával a társadalombiztosítás támogatásába valóbefogadásrólhozott határozatok:

Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási száma Határozat száma Finanszírozás

kezdete

IBSA Pharma Kft. meghatalmazott útján Fostimon HP 75NE injekcióhoz 1× OGYI-T-06503/01 31614-10-3801/1/2007 2007.04.16.

IBSA Pharma Kft. meghatalmazott útján Fostimon HP 75NE injekcióhoz 10× OGYI-T-06503/02 31609-10-3800/1/2007 2007.04.16.

UniCorp Biotech Kft. meghatalmazott útján GONAL-F 75NE (5,5mcg) por és oldószer oldatos injekció- hoz/port

tart. inj. üveg+oldószeres fecskendõ

EU/1/95/001/025 31461-10-3794/1/2007 2007.04.16.

UniCorp Biotech Kft. meghatalmazott útján GONAL-F 300NE/0,5ml (22mcg/0,5ml) oldatos injekció elõre töltött inj. tollban. 1×0,5ml

EU/1/95/001/033 31525-10-3795/1/2007 2007.04.16.

EU/1/95/001/034 31529-10-3796/1/2007 2007.04.16.

EU/1/95/001/035 31530-10-3797/1/2007 2007.04.16.

UniCorp Biotech Kft. meghatalmazott útján Luveris 75NE 1× por és oldószer oldatos injekcióhoz 1× EU/1/00/155/004 31599-10-3799/1/2007 2007.04.16.

IBSA Pharma Kft. meghatalmazott útján Merional 75 NE por injekcióhoz 10× OGYI-T-06505/02 31616-10-3802/1/2007 2007.04.16.

IBSA Pharma Kft. meghatalmazott útján Merional 75 NE por injekcióhoz 1× OGYI-T-06505/01 31617-10-3803/1/2007 2007.04.16.

UniCorp Biotech Kft. meghatalmazott útján Ovitrelle 250mcg/0,5ml oldatos injekció elõretöltött fecs- kendõben 1×

EU/1/00/165/007 31533-10-3798/1/2007 2007.04.16.

Organon Hungary Kereskedelmi Kft. Puregon 300NE/0,36ml (33mikrogramm/0,75ml) oldatos inj. 1 patron +6inj.tû

EU/1/96/008/038 31618-10-8304/1/2007 2007.04.16.

Jelen határozatot fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom.

(15)

I/b. Az R. 22. § (2) bekezdése alapjánn o r m á l e l j á r á s r e n d alkalmazásávalelutasítóhatározatok:

Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Elutasító határozat száma

Egis Nyrt. meghatalmazott útján Corlentor 5 mg filmtabletta 56× EU/1/05/317/003 29687-10-3160/3/2007 Egis Nyrt. meghatalmazott útján Corlentor 7,5 mg filmtabletta 56× EU/1/05/316/010 29684-10-3160/4/2007 Frank Diagnosztika Kft. meghatalmazott útján Lais Ragweed I szájnyálkahártyán alkalmazott tabletta OGYI-T-10100/01 33212-10-3992/1/2007

Nestlé Hungária Kft. Modulen IBD tápszer 621 32098-10-3882/1/2007

Chiron Behring GmbH & Co Magyarországi Keres- kedelmi Képviselete meghatalmazott útján

Menjugate vakcina 1× porampulla+1×elõretöltött fecskendõ OGYI-T-8905/04 29972-10-2392/5/2007 Amgen Gyógyszerkereskedelmi Kft. meghatalma-

zott útján

Mimpara 30 mg filmtabletta EU/1/04/292/002 29987-10-2418/4/2007 Amgen Gyógyszerkereskedelmi Kft. meghatalma-

zott útján

Mimpara 60 mg filmtabletta EU/1/04/292/006 29995-10-2418/5/2007

Baxter Hungary Kft. NeisVac-C vakcina 1× OGYI-T-8389/01-02 29979-10-3467/2/2007

Solvay Pharma Kft. meghatalmazott útján Omacor lágy kapszula OGYI-T-9691/01 30002-10-3483/2/2007 SERVIER Hungária Kft. meghatalmazott útján Procoralan 7,5 mg filmtabletta 56× EU/1/05/316/010 29665-10-3668/1/2007 SERVIER Hungária Kft. meghatalmazott útján Procoralan 5 mg filmtabletta 56× EU/1/05/316/003 29663-10-3663/1/2007 UniCorp Biotech Kft. meghatalmazott útján Raptiva 100mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz 4× OGYI-T-9492/01 29969-10-2392/4/2007 A határozat ellen, annak közlését követõ 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni.

II/a. Az R. 22. § (1) bekezdése alapjáne g y s z e r û s í t e t t e l j á r á s r e n d alkalmazásával a társadalombiztosítás támogatásába való befogadásról hozott határozatok:

Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Befogadó határozat száma Finanszírozás kezdete

Zentiva HU Kft. meghatalmazott útján Agen 5mg tabletta 30× OGYI-T-20201/02 33874-10-3944/2/2007 2007.05.01 Zentiva HU Kft. meghatalmazott útján Agen 10mg tabletta 30× OGYI-T-20201/05 33886-10-3945/2/2007 2007.05.01

(16)

Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Befogadó határozat száma Finanszírozás kezdete

Medi-Zone Kereskedelmi és Szolgáltató Bt. meghatalmazott útján

Alendromax 70mg tabletta 12× OGYI-T-10403/03 31094-10-1148/2/2007 2007.05.01.

Berpharma Bt. meghatalmazott útján Amlodipin Bril 5mg tabletta 30× OGYI-T-20034/02 33322-10-2462/2/2007 2007.05.01.

Berpharma Bt. meghatalmazott útján Amlodipin Bril 10mg tabletta 30× OGYI-T-20034/06 33321-10-2464/2/2007 2007.05.01.

Wörwag Pharma Kereskedelmi Képvise- let meghatalmazott útján

Amlodigamma 5mg tabletta 30× OGYI-T-20272/01 32108-10-1904/2/2007 2007.05.01.

Wörwag Pharma Kereskedelmi Képvise- let meghatalmazott útján

Amlodigamma 10mg tabletta 30× OGYI-T-20272/03 32107-10-1905/2/2007 2007.05.01.

Servier Hungária Kft. meghatalmazott útján

Armix Arginin 5mg filmtabletta 30× OGYI-T-20178/02 33899-10-1062/3/2007 2007.05.01.

Zentiva HU Kft. meghatalmazott útján Cinie 50mg tabletta 2× OGYI-T-20257/02 34588-10-3942/2/2007 2007.05.01.

KRKA Magyarországi Kereskedelmi Kft. meghatalmazott útján

Finpros 5mg filmtabletta 30× OGYI-T-20298/01 31083-10-1442/2/2007 2007.05.01.

ratiopharm Hungária Kft. Furon 20mg injekció 5×2ml OGYI-T-5555/01 32888-10-1170/2/2007 2007.05.01.

Pliva Hungária Kft. Illument 50mg tabletta 6× OGYI-T-20230/01 32111-10-1166/2/2007 2007.05.01.

Pliva Hungária Kft. Illument 100mg tabletta 6× OGYI-T-20230/01 32110-10-1190/2/2007 2007.05.01.

Amersham Health Képviselet meghatalmazott útján

Visipaque 320mg/ml röntgenkontrasztanyag mûanyag tartályban 500ml, 6×500ml

OGYI-T-9463/01 19-24/22/52/2007 2007.05.01.

Amersham Health Képviselet meghatalmazott útján

Visipaque 270mg/ml röntgenkontrasztanyag mûanyag tartályban 500ml, 6×500ml

OGYI-T-9460/01 19-24/21/52/2007 2007.05.01.

A fellebbezés 200 000 Ft (azaz kettõszázezer forint) jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az Egészségbiztosítá- si Felügyelet MÁK 10032000-00290249-00000000 számú elõirányzat-felhasználási keretszámla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ.

II/b. Az R. 22. § (1) b. bekezdése alapjáne g y s z e r û s í t e t t e l j á r á s r e n d alkalmazásával tápszer vagy forgalomba hozatalra engedélyezett, a Szabványos Vényminta Gyûjteményben szereplõ gyógyszerrehozottbefogadóhatározat:

Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Határozat száma Finanszírozás kezdete

Hungaro-Gal Gyógyszergyártó Kft. Unguentum nasale FoNo VII. Hungaro-Gal 10g OGYI-T-20132/01 31176-10-965/4/2007 2007.05.01 Jelen határozatot fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom.

(17)

A határozat ellen, annak közlését követõ 15 napon belül az Egészségbiztosítási Felügyelethez címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni.

A fellebbezés 20 000 Ft (azaz húszezer forint) jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az Egészségbiztosítási Fel- ügyelet MÁK 10032000-00290249-00000000 számú elszámolási számla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ.

III/a. A Gyftv. 29. § (4) bekezdés ad.) pont szerintinyilvántartásból törléshozott határozat, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának bejelentési kötele- zettsége alapján:

Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A támogatás megszüntetésérõl

hozott határozat száma

Amgen Kft. meghatalmazott útján Neulasta 6mg oldatos injekció elõretöltött injekciós tollban 1×

EU/1/052/227/003 34640-10-4243/1/2007 2007.05.01.

Medinspect Kft. meghatalmazott útján Venomenhal Méh kezdõ injekció OGYI-T-8395/01 34626-10-2463/2/2007 2007.04.01.

Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft. Doxycyclin Pharmavit 100mg filmtabletta 10× OGYI-T-3867/01 34627-10-4239/1/2007 2007.05.01.

A határozattal szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Fellebbezési Bizottsághoz címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fel- lebbezéssel lehet élni.

III/b. Gyftv. 29. § (4) bekezdés ad. és b, pontja a gyógyszer nyilvántartásból való törlés és támogatásának megszüntetését hozott határozat a forgalombaho- zatali engedély jogosultjának bejelentési kötelezettsége alapján:

Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A támogatás megszüntetésérõl valamint támogatotti törzsbõl való törlésrõl hozott határozat száma

Merck Kft. meghatalmazott útján Nitrolingual retard kapszula 100× OGYI-T-5754/02 34611-10-2294/2/2007 2007.04.01.

Merck Kft. meghatalmazott útján Nitrolingual retard kapszula 60× OGYI-T-5754/01 34611-10-2294/2/2007 2007.04.01.

Merck Kft. meghatalmazott útján Cephalexin –Merck 250mg kapszula 30× OGYI-T-7482/01 34615-10-2287/2/2007 2007.04.01.

Merck Kft. meghatalmazott útján Cefadroxil Merck 500mg kapszula 30× OGYI-T-8704/01 34615-10-2287/2/2007 2007.04.01.

A határozattal szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Fellebbezési Bizottsághoz címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott fel- lebbezéssel lehet élni.

(18)

IV/a. A Gyftv. 29 § (4) bekezdés b.) pont szerintitámogatás megszüntetésérõlhozott határozat, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának bejelentési kö- telezettsége alapján:

Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A támogatás megszüntetésérõl valamint támogatotti törzsbõl való törlésrõl hozott határozat száma

Merck Kft. meghatalmazott útján Mianserin –Merck 30mg tabletta 28× OGYI-T-6218 34635-10-424/1/2007 2007.04.01.

Merck Kft. meghatalmazott útján Lansogen 30mg gyomornedv ellenáló kapszula 14× OGYI-T-10033/02 34635-10-424/1/2007 2007.04.01.

Merck Kft. meghatalmazott útján Azicid filmtabletta 250mg 12× OGYI-T-10035/02 34635-10-424/1/2007 2007.04.01.

Merck Kft. meghatalmazott útján Acugen 20mg filmtabletta 28× OGYI-T-9824/01 34635-10-424/1/2007 2007.04.01.

Merck Kft. meghatalmazott útján Selegiline Merck 10mg tabletta 60× OGYI-T-7495/02 34635-10-424/1/2007 2007.04.01.

Merck Kft. meghatalmazott útján Nitro Pohl 5mg/5ml infúzió 10×5ml OGYI-T-5331/01 34637-10-4242/1/2007 2007.04.01.

A határozattal szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Fellebbezési Bizottsághoz címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõ- osztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni.

IV/b. 2004. évi CXL. Törvény 31. § (1) c. pontja alapjáneljárás megszüntetésérõlhozott végzés:

Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A társadalombiztosítási támogatási eljárás

megszüntetésére hozott végzés száma

Servier Hungária kft. meghatalmazott útján

Armix Arginin 10mg filmtabletta 30× OGYI-T-20178/03 34605-10-4008/2/2007 Fresenius Kabi Hungáry Kft. meg-

hatalmazott útján

Nátrium –klorid 0,9% Fresenius oldatos injekció 20×500ml LPDE palackban

OGYI-T-9227/22 32900-10-2110/2/2007 Fresenius Kabi Hungáry Kft. meg-

hatalmazott útján

OGYI-T-9227/27 28774-10-3561/1/2007

A végzéssel szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Fellebbezési Bizottsághoz címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztárhoz benyújtott felleb- bezéssel lehet élni.

(19)

V. A Gyftv. 27. § (1)–(2), (4)-(5) bekezdése, valamint a 2004. évi CXL. Törvény 32. § alapjáneljárás felfüggesztésérõlhozott végzés:

UCB Magyarország Kft. meghatalmazott útján Keppra 250mg filmtabletta 100× EU/1/00/146/005 34602-10-3745/2/2007 UCB Magyarország Kft. meghatalmazott útján Keppra 500mg filmtabletta 120× EU/1/00/146/012 34601-10-3746/2/2007 UCB Magyarország Kft. meghatalmazott útján Keppra 100mg/ml belsõleges oldat 300ml EU/1/00/146/027 34597-10-3741/2/2007

A végzéssel szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Fellebbezési Bizottsághoz címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosz- tályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni.

VI/a. A Gyftv. 29. § (4) bekezdés d. pont szerinti a forgalomba hozatali engedély jogosultjának változásáról hozott határozat, a forgalomba hozatali enge- dély jogosultjának bejelentési kötelezettsége alapján:

Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A támogatás megszüntetésérõl valamint forgalaomba hozatali engedély jogosultjának változásáról hozott határozat száma

Solvay Pharma Kft. meghatalmazott útján Propycil 50tabletta 100× OGYI-T-1510/01 34595-10-3334/2/2007 2007.05.01.

A határozattal szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Fellebbezési Bizottsághoz címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár hoz benyújtott fel- lebbezéssel lehet élni.

VI/b. Gyftv. 29. § (4) bekezdés ab. és d. pontja a gyógyszer névváltozása és törzskönyvbe bejegyzett jogosult személyének változásáról hozott határozat a forgalombahozatali engedély jogosultjának bejelentési kötelezettsége alapján:

Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A névváltozásról, valamint a törzskönyvbe bejegy- zett személy változásáról hozott határozat száma

Támogatás kezdete

Solvay Pharma Kft. meghatalmazott útján Dopamin Admeda 50koncenrtrátum infúzióhoz 5×5ml

OGYI-T-8378/01 34641-10-4244/1/2007 2007.05.01

Jelen határozatot fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom.

A határozattal szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Fellebbezési Bizottsághoz címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályá- hoz benyújtott fellebbezéssel lehet élni.

(20)

VII. A Gyftv. 23. § (6) bekezdése alapján az OEP a hivatalból lefolytatott eljárása során a táblázatban megjelölt készítmény társadalombiztosítási támogatásának módosításáról az alábbi határozatokat hozta:

Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A társadalombiztosítási támogatási

módosításáról hozott határozat száma

Finanszírozás kezdõnapja

Medico Uno Kft. Altiva 180mg 10× OGYI-T-09863/01 33981-10-4094/1/2007 2007.04.16.

Medico Uno Kft. Altiva 180mg 30× OGYI-T-09863/02 33981-10-4094/1/2007 2007.04.16.

Sanofi-Aventis Zrt. Plavix 75mg filmtabletta 28× OGYI-T-06637/01 33975-10-2326/1/2007 2007.04.16.

Sanofi-Aventis Zrt. Plavix 75mg filmtabletta/bliszter 28× EU/1/98/069/001 33975-10-2326/1/2007 2007.04.16.

ABBOTT Laboratories (Magyarország) Kft. Pulmocare 250ml 243 33980-10-4093/1/2007 2007.04.16.

ratiopharm Hungária Kereskedelmi Kft. Risperidon-ratiopharm 1mg 60× OGYI-T-10328/01 33928-10-4087/1/2007 2007.04.16.

Sandoz Hungária Kft. Rispolux 1mg filmtabletta 60× OGYI-T-10112/03 33967-10-4092/1/2007 2007.04.16.

Kéri Pharma Generics Kft. meghatalmazott útján

Rispons 1mg filmtabletta 60× OGYI-T-20052/002 33954-10-4091/1/2007 2007.04.16.

Sanofi-Aventis Zrt. Risperwin 1mg 60× OGYI-T-20018/14 33910-10-4083/1/2007 2007.04.16.

EGIS Gyógyszergyártó Nyrt. Tensiomin 12,5mg tabletta 30× OGYI-T-03699/01 35057-10-1567/17/2007 2007.10.01.

EGIS Gyógyszergyártó Nyrt. Tensiomin 12,5mg tabletta 90× OGYI-T-03699/02 35058-10-1567/18/2007 2007.10.01.

EGIS Gyógyszergyártó Nyrt. Tensiomin 25mg tabletta 30× OGYI-T-03650/01 35061-10-1567/19/2007 2007.10.01.

(21)

Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám A társadalombiztosítási támogatási módosításáról hozott határozat száma

Finanszírozás kezdõnapja

Genzyme CEE GmbH Magyarországi Képvi- selete meghatalmazott útján

Thyrogen 0,9mg/ml por injekcióhoz 2× OGYI-T-9043/02 EU/1/99/122/002

28492-10-3507/1/2007 2007.04.01.

A határozattal szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Fellebbezési Bizottsághoz címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõ- osztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni.

VIII. A Fellebbezési Bizottság április hónapban a következõ, a táblázatban megjelölt készítmények társadalombiztosítási támogatásba való befogadása tárgyában az OEP által hozott elsõfokú határozatot helybenhagyó határozatot hozta:

Fellebbezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám II. fokú határozat száma Helybenhagyott és egyben meg- változtatott határozat száma

Naturland Magyarország Kft. Unguentum hydrophilicum nonioncum Ph.Hg. Naturland 100g

OGYI-T-9900/01 34283-77-740/2/2007 7408-10-619/32/2007 Naturland Magyarország Kft. Suppositorium theophyllini 30mg FoNo VII. Naturland 10× OGYI-T-9857/01 34275-77-738/2/2007 7408-10-619/31/2007 Naturland Magyarország Kft. Unguentum nasale FoNo VII. Naturland 10g OGYI-T-9901/01 34290-77-742/2/2007 7408-10-619/30/2007 Naturland Magyarország Kft. Unguentum infantum FoNo VII. Naturland 130× OGYI-T-9876/01 34287-77-741/2/2007 7408-10-619/29/2007 Naturland Magyarország Kft. Tabletta trikalii citrici FoNo VII. Naturland 20× OGYI-T-9877/01 34278-77-739/2/2007 7408-10-619/28/2007 Naturland Magyarország Kft. Suppositorium noraminophenazoni 200mg FoNo VII. Natur-

land 6×

OGYI-T-9850/01 34272-77-737/2/2007 7408-10-619/27/2007 Naturland Magyarország Kft. Suppositorium antipyreticum pro parvulo FoNo VII. Natur-

land 6×

OGYI-T-9882/01 34268-77-736/2/2007 7408-10-619/26/2007 Naturland Magyarország Kft. Suppositorium analgeticum FoNo VII. Naturland 6× OGYI-T-9846/01 34262-77-735/2/2007 7408-10-619/25/2007 Naturland Magyarország Kft. Spiritus salicylatus FoNo VII. Naturland 50g OGYI-T-9864/01 34259-77-734/2/2007 7408-10-619/24/2007 Naturland Magyarország Kft. Spiritus menthae cum sale FoNo VII. Naturland 100g OGYI-T-9873/01 34255-77-733/2/2007 7408-10-619/23/2007 Naturland Magyarország Kft. Solutio castellani sine fuchsino FoNo VII. Naturland 50g OGYI-T-9902/01 34250-77-732/2/2007 7408-10-619/22/2007 Naturland Magyarország Kft. Solutio antisudorica FoNo VII. Naturland 50g OGYI-T-9872/01 34246-77-731/2/2007 7408-10-619/21/2007 Naturland Magyarország Kft. Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland 200g OGYI-T-9874/01 34240-77-730/2/2007 7408-10-619/20/2007 Naturland Magyarország Kft. Detergens sulfuratum FoNo VII. Naturland 100g OGYI-T-9883/01 34232-77-729/3/2007 7408-10-619/19/2007 Naturland Magyarország Kft. Vaselinum acidi borici FoNo VII. Naturland 30g OGYI-T-9860/01 34430-77-760/2/2007 7408-10-619/18/2007 Naturland Magyarország Kft. Unguentum zinci oxydati FoNo VII. Naturland 30g OGYI-T-9944/01 34420-77-759/2/2007 7408-10-619/17/2007 Naturland Magyarország Kft. Unguentum stearini FoNo VII. Naturland 50g OGYI-T-9887/01 34406-77-758/2/2007 7408-10-619/16/2007 Naturland Magyarország Kft. Unguentum refrigerans FoNo VII. Naturland 100g OGYI-T-9865/01 34376-77-757/2/2007 7408-10-619/15/2007 Naturland Magyarország Kft. Unguentum hydrosumFoNo VII. Naturland 50g OGYI-T-9880/01 34371-77-756/2/2007 7408-10-619/14/2007

(22)

Fellebbezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám II. fokú határozat száma Helybenhagyott és egyben meg- változtatott határozat száma

Naturland Magyarország Kft. Unguentum glycerini FoNo VII. Naturland 50g OGYI-T-9899/01 34363-77-755/2/2007 7408-10-619/13/2007 Naturland Magyarország Kft. Unguentum boraxatum FoNo VII. Naturland 50g OGYI-T-9888/01 34358-77-754/2/2007 7408-10-619/12/2007 Naturland Magyarország Kft. Unguentum aluminii acetici tartarici FoNo VII. Naturland 50g OGYI-T-9875/01 34355-77-753/2/2007 7408-10-619/11/2007 Naturland Magyarország Kft. Tabletta acidi ascorbici Ph.Hg. FoNo VII. Naturland 20× OGYI-T-9893/01 34348-77-752/2/2007 7408-10-619/10/2007 Naturland Magyarország Kft. Suppositorium spasmolyticum FoNo VII. Naturland 6× OGYI-T-9849/01 34343-77-751/2/2007 7408-10-619/9/2007 Naturland Magyarország Kft. Sparsorium infantum FoNo VII. Naturland 80g OGYI-T-9859/01 34329-77-750/2/2007 7408-10-619/8/2007 Naturland Magyarország Kft. Solutio iodi alcoholica FoNo VII. Naturland 10g OGYI-T-9866/01 34321-77-749/2/2007 7408-10-619/7/2007 Naturland Magyarország Kft. Solutio acidi borici FoNo VII. Naturland 200g OGYI-T-9867/01 34311-77-748/2/2007 7408-10-619/6/2007 Naturland Magyarország Kft. Pasta zinci oxydati salicylata FoNo VII. Naturland 30g OGYI-T-9858/01 34308-77-747/2/2007 7408-10-619/5/2007 Naturland Magyarország Kft. Pasta zinci oxydati FoNo VII. Naturland 30g OGYI-T-9868/01 34303-77-746/2/2007 7408-10-619/4/2007 Naturland Magyarország Kft. Glycerinum boraxatum FoNo VII. Naturland 20g OGYI-T-9903/01 34299-77-745/2/2007 7408-10-619/3/2007 Naturland Magyarország Kft. Elixirum thymi compositum FoNo VII. Naturland 150g OGYI-T-9852/01 34296-77-744/2/2007 7408-10-619/2/2007 Naturland Magyarország Kft. Cremor refrigerans FoNo VII. Naturland 50g OGYI-T-9881/01 34293-77-743/2/2007 7408-10-619/1/2007 Solvay Pharma Kereskedelmi

Kft.

KREON 25.000 NE kapszula 100× OGYI-T-04231/03 37603-77-858/1/2007 18450-10-1711/1710/2007 Pfizer Gyógyszerkereskedelmi

Kft.

Caduet 10mg/10mg filmtabletta 30× OGYI-T-10614/01 37602-77-857/1/2007 15834-10-209/2/2007 Pfizer Gyógyszerkereskedelmi

Kft.

Caduet 5mg/10mg filmtabletta 30 OGYI-T-10613/01 37601-77-856/1/2007 15834-10-209/3/2007 MSD Magyarország Kft. Fosavance tabletta 4× EU/1/05/310/002 37600-77-855/1/2007 17950-10-1693/1/2007 Egis Nyrt. Zitazonium 10mg tabletta 60× OGYI-T-03567/01 37599-77-854/1/2007 18450-10-1711/355/2007 Bayer Hungária Kft. Baypress 20mg tabletta 20× OGYI-T-03708/01 37598-77-853/1/2007 18456-10-1713/2/2007 Bayer Hungária Kft. Adalat GITS 30 retard filmtabletta 28× OGYI-T-06196/01 37596-77-852/1/2007 18450-10-1711/150/2007 Bayer Hungária Kft. Adalat GITS 60 retard filmtabletta 28× OGYI-T-06197/01 37595-77-851/1/2007 18450-10-1711/151/2007 AstraZeneca Kft. Crestor 20mg filmtabletta 28× OGYI-T-09575/01 37590-77-850/1/2007 18457-10-1714/2/2007 AstraZeneca Kft. Crestor 10mg filmtabletta 28× OGYI-T-09574/01 37583-77-849/1/2007 18457-10-1714/2/1/2007 E határozatok ellen fellebbezésnek helye nincs.

E határozatok bírósági felülvizsgálatát – jogszabálysértésre való hivatkozással – a határozat közlésétõl számított harminc napon belül keresettel lehet kérni a Fõvá- rosi Bíróságtól.